MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010342
許可證編號010342
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史耐輝" 軟組織錨釘
"SMITH & NEPHEW" TWINFIX TI SUTURE ANCHOR
衛署醫器輸字第010342號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（7209107）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010342號
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16087967
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 發證日期
- 2003 / 07 / 14
- 有效日期
- 2028 / 07 / 14
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 7209103,7209102,7209101,7209100,7209107,以下空白。7209407,7209408。註銷規格:7209103、7209102、7209101、7209100、7209407及7209408 (原93.12.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤。-112.7.4
製造廠
- 製造商
- ArthroCare Corporation
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD10195
- 製造商
- SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY
- 國別
- 美國
- 廠址
- 150 Minuteman Road, ANDOVER, MA 01810, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03596010448422 | 7209107 | TWINFIX 2.8 MM TITANIUM SINGLE ANCHOR STERILE | 是 | 否 | 否 |
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