MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010338
許可證編號010338
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 傑菲爾前側頸椎固定系統
"MEDTRONIC " ZEPHIR ANTERIOR CERVICAL SYSTEM
衛署醫器輸字第010338號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 07 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 23 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010338號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 07 / 09
- 有效日期
- 2023 / 07 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 03 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5520
UDI 型號 共 23 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00673978783635 | 8799022 | PLATE 8799022 ANT CERV 22.5MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00673978783642 | 8799025 | PLATE 8799025 ANT CERV 25MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00673978783659 | 8799027 | PLATE 8799027 ANT CERV 27.5MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00673978955261 | 8792113 | SCREW 8792113 ZEPHIR VAST 3.5X13 | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540759 | 8799130 | PLATE 8799130 ZEPHIR 30MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540766 | 8799132 | PLATE 8799132 ZEPHIR 32.5MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540773 | 8799135 | PLATE 8799135 ZEPHIR 35MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540780 | 8799137 | PLATE 8799137 ZEPHIR 37.5MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540797 | 8799142 | PLATE 8799142 ZEPHIR 42.5MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540803 | 8799145 | PLATE 8799145 ZEPHIR 45MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540810 | 8799147 | PLATE 8799147ZEPHIR 47.5MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540834 | 8799150 | PLATE 8799150 ZEPHIR 50MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540858 | 8799152 | PLATE 8799152 ZEPHIR 52.5MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540865 | 8799155 | PLATE 8799155 ZEPHIR 55MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540872 | 8799157 | PLATE 8799157 ZEPHIR 57.5MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540889 | 8799160 | PLATE 8799160 ZEPHIR 60MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540896 | 8799162 | PLATE 8799162 ZEPHIR 62.5MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540902 | 8799165 | PLATE 8799165 ZEPHIR 65MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540919 | 8799167 | PLATE 8799167 ZEPHIR 67.5MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540926 | 8799170 | PLATE 8799170 ZEPHIR 70MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00681490540933 | 8792713 | SCREW 8792713 VAST CNCLLS 4.0X13MM | 是 | 否 | 否 |
| 00721902066443 | 8799140 | PLATE 8799140 ZEPHIR 40MM TI | 是 | 否 | 否 |
| 00721902068034 | 8792711 | SCREW 8792711 VAST CNCLLS 4.0X11MM | 是 | 否 | 否 |
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