MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010326
許可證編號010326
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史耐輝" 柔絲介面固定螺釘系統
"SMITH & NEPHEW" SOFTSILK SCREW SYSTEM
衛署醫器輸字第010326號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 06 / 20
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010326號
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16087967
- 申請商地址
- 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
- 發證日期
- 2003 / 06 / 20
- 有效日期
- 2023 / 06 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ArthroCare Corporation
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD10195
- 製造商
- SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 150 Minuteman Rd, ANDOVER, MA USA 01810
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 18 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03596010252623 | 7207001 | 7 X 20 MM SOFTSILK SCREW 1.5 STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010252630 | 7207002 | 7 X 25 MM SOFTSILK SCREW 1.5 STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010252647 | 7207003 | 7 X 30 MM SOFTSILK SCREW 1.5 STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010252654 | 7207004 | 8 X 20 MM SOFTSILK SCREW 1.5 STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010252661 | 7207005 | 8 X 25 MM SOFTSILK SCREW 1.5 STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010252678 | 7207006 | 8 X 30 MM SOFTSILK SCREW 1.5 STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010252685 | 7207007 | 9 X 20 MM SOFTSILK SCREW 1.5 STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010252692 | 7207008 | 9 X 25 MM SOFTSILK SCREW 1.5 STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010252708 | 7207009 | 9 X 30 MM SOFTSILK SCREW 1.5 STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010375384 | 7207256 | 7 X 20 MM SOFTSILK 2.0 SCREW STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010375391 | 7207259 | 8 X 20 MM SOFTSILK 2.0 SCREW STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010375407 | 7207260 | 8 X 25 MM SOFTSILK 2.0 SCREW STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010375414 | 7207261 | 8 X 30 MM SOFTSILK 2.0 SCREW STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010375421 | 7207262 | 9 X 20 MM SOFTSILK 2.0 SCREW STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010375438 | 7207263 | 9 X 25 MM SOFTSILK 2.0 SCREW STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010375445 | 7207264 | 9 X 30 MM SOFTSILK 2.0 SCREW STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010375537 | 7207257 | 7 X 25 MM SOFTSILK 2.0 SCREW STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 03596010375544 | 7207258 | 7 X 30 MM SOFTSILK 2.0 SCREW STERILE | 是 | 否 | 否 |
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