MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010316
許可證編號010316
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"艾思瑞斯" 吸收性組織固定物
"ARTHREX" BIO-FIXATION IMPLANT
衛署醫器輸字第010316號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 06 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 讚賀生醫股份有限公司，收錄 34 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010316號
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54671194
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 發證日期
- 2003 / 06 / 09
- 有效日期
- 2023 / 06 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 02 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 增加效能：詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。 詳如中文仿單核定本。註銷規格:AR-1324BN，以下空白。註銷規格:AR-1927BNP、AR-1920BT、AR-1920BFT-37、AR-1925BNP、AR-1934BLFT、AR-1324BNF、AR-1920BN、AR-1925B、AR-1925BN、AR-1934B、AR-1935B及AR-1935B-30，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更、仿單變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.10.16、97.4.17及105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ARTHREX INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FLORIDA 34108-1945, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1668
UDI 型號 共 34 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10888867023977 | AR-1934BFT | Suture Anchor, Bio-SutureTak | 是 | 否 | 否 |
| 10888867023984 | AR-1934BFT-2 | Suture Anchor, Bio-SutureTak | 是 | 否 | 否 |
| 10888867023991 | AR-1934BLF | Suture Anchor, Bio-SutureTak | 是 | 否 | 否 |
| 10888867024004 | AR-1934BNF | Suture Anchor, Bio-SutureTak | 是 | 否 | 否 |
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