MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010260
許可證編號010260
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力迷你美" 儲藥器
"MEDTRONIC MINIMED" MEDICATION RESERVOIR
衛署醫器輸字第010260號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010260號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 04 / 01
- 有效日期
- 2028 / 04 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- MMT-326。MMT-332,MMT-332A。MMT-326A。註銷規格:MMT-326、MMT-332。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本（原92.4.21、93.4.8及94.3.2之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。變更效能及仿單：詳如中文仿單核定本。原104年7月7日標籤仿單核定本回收作廢。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年2月21日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC MINIMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A.
- 製造商
- MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO. JUNCOS
- 國別
- 美國
- 廠址
- ROAD 31, KM. 24, HM4, CEIBA NORTE INDUSTRIAL PARK, JUNCOS, PUERTO RICO, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5772
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00643169771437 | MMT-326A | RSVR MMT-326A 10PK PDGM 1.8ML 21L 3YR | 是 | 否 | 否 |
| 00643169786554 | MMT-332A | RSVR MMT-332A 10PK PRDGM 3ML 21L | 是 | 否 | 否 |
| 00763000273330 | MMT-326A | RSVR MMT-326A 10PK 1.8ML POB PS 21L | 是 | 否 | 否 |
| 00763000273354 | MMT-332A | SVR MMT-332A 10PK 3.0ML POB PS 21L | 是 | 否 | 否 |
| 20763000273334 | MMT-326A | RSVR MMT-326A 10PK PRDGM 21L INTL 3YR OL | 是 | 否 | 否 |
| 20763000273358 | MMT-332A | RSVR MMT-332A 10PK PRDGM 3ML 21L INTL OL | 是 | 否 | 否 |
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