MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010244
許可證編號010244
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西美" 高分子聚乙烯人工膝關節用墊片
"ZIMMER" PROLONG HIGHLY CROSSLINKED POLYETHYLENE NEXGEN CR ARTICULAR SURFACE
衛署醫器輸字第010244號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 10
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010244號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2003 / 03 / 10
- 有效日期
- 2028 / 03 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 09 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- ZIMMER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA 46580
- 製造許可登錄編號
- QSD5541
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024207912 | 00-5952-021-10 | XLPE CR FLEX ART SURF CH 12/SPUR 10 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024207929 | 00-5952-021-12 | XLPE CR FLEX ART SURF CH 12/SPUR 12 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024207936 | 00-5952-021-14 | XLPE CR FLEX ART SURF CH 12/SPUR 14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024207967 | 00-5952-030-10 | XLPE CR FLEX ART SURF CH 34/YEL 10 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024207974 | 00-5952-030-12 | XLPE CR FLEX ART SURF CH 34/YEL 12 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024207981 | 00-5952-030-14 | XLPE CR FLEX ART SURF CH 34/YEL 14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024208018 | 00-5952-040-10 | XLPE CR FLEX ART SURF CH 56/GRN 10 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024208025 | 00-5952-040-12 | XLPE CR FLEX ART SURF CH 56/GRN 12 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024208032 | 00-5952-040-14 | XLPE CR FLEX ART SURF CH 56/GRN 14 | 是 | 否 | 否 |
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