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衛署醫器輸字
許可證編號
010238
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"史耐輝" RCI 可吸收性界面固定螺釘系統

BIORCI SCREW SYSTEM "SMITH & NEPHEW"

衛署醫器輸字第010238號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 03 / 10
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司,收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010238號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
發證日期
2003 / 03 / 10
有效日期
2023 / 03 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 27

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本(原92.3.27仿單核定本繳回作廢)。

製造廠

製造商
SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION
國別
美國
廠址
130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD7766

UDI 型號 共 24 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008855566607207207556V*SCREW BIO RCI 7X35MM 7MM HEAD STRL BX1 是 否 否
0359601000089772079167 X 20 MM BIORCI SCREW 是 否 否
0359601042618572075547 X 25 MM BIORCI SCREW 是 否 否
0359601042619272075557 X 30 MM BIORCI SCREW 是 否 否
0359601042620872075577 X 25 MM BIORCI SCREW WITH AN 8 MM HEAD 是 否 否
035960104262157207558SCR BIORCI 7X30MM (8MM HEAD) STRL BX 1 是 否 否
0359601042622272075608 X 25 MM BIORCI SCREW 是 否 否
0359601042623972075618 X 30 MM BIORCI SCREW 是 否 否
0359601042624672075628 X 35 MM BIORCI SCREW 是 否 否
0359601042625372075639 X 25 MM BIORCI SCREW 是 否 否
0359601042626072075649 X 30 MM BIORCI SCREW 是 否 否
0359601042627772075659 X 35 MM BIORCI SCREW 是 否 否
03596010426284720756710 X 30 MM BIORCI SCREW 是 否 否
03596010426291720756810 X 35 MM BIORCI SCREW 是 否 否
0359601042630772076077 MM X 25 MM REVERSE THREAD BIORCI SCREW 是 否 否
035960104263147207608SCR.BIORCI REV THRD 8X25MM 是 否 否
03596010435477720756610 X 25 MM BIORCI SCREW 是 否 否
0359601048554072079188 X 20 MM BIORCI SCREW 是 否 否
0359601048555772079199 X 20 MM BIORCI SCREW 是 否 否
035960104855647207924BIORCI SCRW 9MM X 25MM REV 是 否 否
03596010485588720758110 X 25 MM REVERSE THREAD BIORCI SCREW 是 否 否
03596010485595720792011 X 30 MM BIORCI SCREW 是 否 否
035960104856017207921BIORCI SCRW 11MM X 35MM STRL 是 否 否
03596010485618720792312 X 35 MM BIORCI SCREW 是 否 否

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