MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010238
許可證編號010238
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"史耐輝" RCI 可吸收性界面固定螺釘系統
BIORCI SCREW SYSTEM "SMITH & NEPHEW"
衛署醫器輸字第010238號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 03 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司,收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010238號
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16087967
- 申請商地址
- 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
- 發證日期
- 2003 / 03 / 10
- 有效日期
- 2023 / 03 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本(原92.3.27仿單核定本繳回作廢)。
製造廠
- 製造商
- SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD7766
UDI 型號 共 24 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00885556660720 | 7207556 | V*SCREW BIO RCI 7X35MM 7MM HEAD STRL BX1 | 是 | 否 | 否 |
| 03596010000897 | 7207916 | 7 X 20 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426185 | 7207554 | 7 X 25 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426192 | 7207555 | 7 X 30 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426208 | 7207557 | 7 X 25 MM BIORCI SCREW WITH AN 8 MM HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426215 | 7207558 | SCR BIORCI 7X30MM (8MM HEAD) STRL BX 1 | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426222 | 7207560 | 8 X 25 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426239 | 7207561 | 8 X 30 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426246 | 7207562 | 8 X 35 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426253 | 7207563 | 9 X 25 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426260 | 7207564 | 9 X 30 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426277 | 7207565 | 9 X 35 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426284 | 7207567 | 10 X 30 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426291 | 7207568 | 10 X 35 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426307 | 7207607 | 7 MM X 25 MM REVERSE THREAD BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010426314 | 7207608 | SCR.BIORCI REV THRD 8X25MM | 是 | 否 | 否 |
| 03596010435477 | 7207566 | 10 X 25 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010485540 | 7207918 | 8 X 20 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010485557 | 7207919 | 9 X 20 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010485564 | 7207924 | BIORCI SCRW 9MM X 25MM REV | 是 | 否 | 否 |
| 03596010485588 | 7207581 | 10 X 25 MM REVERSE THREAD BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010485595 | 7207920 | 11 X 30 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 03596010485601 | 7207921 | BIORCI SCRW 11MM X 35MM STRL | 是 | 否 | 否 |
| 03596010485618 | 7207923 | 12 X 35 MM BIORCI SCREW | 是 | 否 | 否 |
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