MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010296
許可證編號010296
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"艾思瑞斯" 楔形切骨骨板系統
"ARTHREX" OPENING WEDGE OSTEOTOMY SYSTEM
衛署醫器輸字第010296號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 05 / 07
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 讚賀生醫股份有限公司，收錄 22 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010296號
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54671194
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 發證日期
- 2003 / 05 / 07
- 有效日期
- 2023 / 05 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 02 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- ARTHREX INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1668
UDI 型號 共 22 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00888867007475 | AR-13100-05.0 | Femoral Opening Wedge Osteotomy Plate, 5.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867007499 | AR-13100-07.5 | Femoral Opening Wedge Osteotomy Plate, 7.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867007536 | AR-13100-10.0 | Femoral Opening Wedge Osteotomy Plate, 10.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867007574 | AR-13100-12.5 | Femoral Opening Wedge Osteotomy Plate, 12.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867007598 | AR-13100-15.0 | Femoral Opening Wedge Osteotomy Plate, 15.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867007611 | AR-13100-17.5 | Femoral Opening Wedge Osteotomy Plate, 17.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867008571 | AR-13200-05.0 | Tibial Opening Wedge Osteotomy Plate, 5.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867008618 | AR-13200-07.5 | Tibial Opening Wedge Osteotomy Plate, 7.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867008632 | AR-13200-09.0 | Tibial Opening Wedge Osteotomy Plate, 9.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867008656 | AR-13200-10.0 | Tibial Opening Wedge Osteotomy Plate, 10.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867008670 | AR-13200-11.0 | Tibial Opening Wedge Osteotomy Plate, 11.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867008694 | AR-13200-12.5 | Tibial Opening Wedge Osteotomy Plate, 12.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867008731 | AR-13200-15.0 | Tibial Opening Wedge Osteotomy Plate, 15.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867008779 | AR-13200-17.5 | Tibial Opening Wedge Osteotomy Plate, 17.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867009394 | AR-13200PA-05.0 | Tibial A/P Sloped Osteotomy Plate, 5.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867009431 | AR-13200PA-07.5 | Tibial A/P Sloped Osteotomy Plate, 7.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867009455 | AR-13200PA-09.0 | Tibial A/P Sloped Osteotomy Plate, 9.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867009479 | AR-13200PA-10.0 | Tibial A/P Sloped Osteotomy Plate, 10.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867009493 | AR-13200PA-11.0 | Tibial A/P Sloped Osteotomy Plate, 11.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867009516 | AR-13200PA-12.5 | Tibial A/P Sloped Osteotomy Plate, 12.5 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867009554 | AR-13200PA-15.0 | Tibial A/P Sloped Osteotomy Plate, 15.0 mm | 是 | 否 | 否 |
| 00888867009592 | AR-13200PA-17.5 | Tibial A/P Sloped Osteotomy Plate, 17.5 mm | 是 | 否 | 否 |
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