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衛部醫器輸字
許可證編號
031079
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“迪恩基”暫時性牙冠及牙橋樹脂

“DMG” Luxatemp Star Temporary Crowns and Bridges

衛部醫器輸字第031079號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031079號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2018 / 05 / 11
有效日期
2028 / 05 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 01 / 10

這類器材是什麼 暫時性牙冠及牙橋樹脂,AI 輔助整理

暫時性牙冠及牙橋樹脂是牙醫師在療程中,先套在修磨過的牙齒上、或做為臨時牙橋用的樹脂材料。它撐的是「正式假牙做好之前」這段時間,不是拿來長期使用的最終假牙。

為什麼需要臨時假牙

當牙齒修磨過、要等正式牙冠或牙橋製作完成,中間可能隔幾天到幾週。這段時間牙齒少了外層保護,會敏感、也可能位移,臨時假牙就是先把它蓋住、維持外型與咬合空間。

  • 保護修磨後的牙齒,減少冷熱敏感。
  • 維持牙齒位置,避免旁邊牙齒傾倒、對咬牙長長。
  • 維持外觀與基本咬合,讓人可以正常吃東西、說話。
  • 有些療程會先做臨時假牙,觀察咬合或牙齦狀況再調整正式假牙。

材質和做法差在哪

這類材料是樹脂,差別主要在「怎麼變硬」。有的是光固化,用特定波長的光照才會硬;有的是自凝或雙固化,混合後自己會硬化,必要時再照光補強。也有做成條狀、塊狀,供 3D 列印或口內直接塑形使用。

  • 光固化:牙醫師塑形後照光,時間比較好控制。
  • 自凝/雙固化:混合後會自行硬化,常用在間接製作或口內直接修補。
  • 3D 列印用:搭配數位掃描與列印機製作,形狀可以事先設計。

誰會用到它

主要是牙科療程中的病人,不是自己買回家用的東西。常見情境包括做正式牙冠或牙橋前的等待期、根管治療後的暫時保護、植牙療程中先做臨時牙,或原本的臨時假牙破損需要重做。

使用與挑選的常識

這類產品幾乎都由牙醫醫療院所選用,民眾不會直接挑。重點在於療程中配合醫師指示,並注意臨時假牙的狀況。

  • 臨時假牙本來就不是長期用的,強度、耐磨度和正式假牙有差距。
  • 不要用臨時假牙咬硬物,例如冰塊、骨頭、硬殼類。
  • 如果臨時假牙鬆脫、破裂、掉下來,先收好帶回診所,不要自己用黏著劑黏。
  • 牙齦持續腫痛、咬起來明顯不對,要回診調整,不要忍到正式假牙裝上。

常見問題

臨時假牙可以戴多久?

不一定,要看療程安排。臨時假牙是過渡性質,通常只戴到正式假牙完成為止。實際時間依醫師的治療計畫而定,戴太久可能磨損、變色或密合度變差,回診時可以請醫師確認。

臨時假牙掉了可以自己黏回去嗎?

不行。市售黏著劑的成分和牙科用的黏著劑不同,自己黏可能讓臨時假牙更難取下,也可能刺激牙齦。先把假牙收好,盡快回診處理。

臨時假牙和正式假牙差在哪?

差在材質和用途。臨時假牙多用樹脂,方便在診間快速塑形或修改,強度和耐用度較低;正式假牙會依需求選用金屬、陶瓷等材料,製作較費工,設計上要長期使用。

臨時假牙咬起來怪怪的,正常嗎?

不一定正常。剛裝上時有一點異物感很常見,但如果咬合明顯偏高、吃東西會痛、或覺得牙齒被頂開,代表咬合需要調整,回診請醫師修一下就好,不要自己磨。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
DMG CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH
國別
德國
廠址
ELBGAUSTRASSE 248, 22547 HAMBURG, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD5617

UDI 型號 共 15 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
+EDMG1104091REF 110409 Luxatemp AM Zub 45 MKs CPF本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1104111REF 110411 Automix-Dispenser Type 50 10:1本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109011REF 110901本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109021REF 110902本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109041REF 110904本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109051REF 110905本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109061REF 110906本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109071REF 110907本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109081REF 110908本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109091REF 110909本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109101REF 110910本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109111REF 110911本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109121REF 110912本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109131REF 110913本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否
+EDMG1109901REF 110990 Smartmix-Tips Green-Blue本產品用於製作臨時牙冠和牙橋、嵌體、高嵌體和貼面的自凝聚合物。以多功能甲基丙烯酸樹脂為基底的雙成分材料且可自動混合。 否 否 否

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