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衛部醫器輸字
許可證編號
030204
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“渼瑞爾”斐拉絲不可吸收性絲縫合線(帶針)

“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILASILK Sterilised surgical needled Suture

衛部醫器輸字第030204號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 120 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030204號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2017 / 09 / 04
有效日期
2027 / 09 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 04 / 20

這類器材是什麼 不可吸收性絲縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性絲縫合線是外科手術用來縫合、綁紮組織的線材,材質以蠶絲為主。它不會被人體自行分解,所以需要拆線或長期留在體內。在台灣屬於醫療器材,由醫師在醫療院所使用。

和可吸收線差在哪

差在身體會不會把它分解掉。可吸收線過一段時間會被組織分解吸收,常用在體內或不容易拆線的地方;絲線不會被分解,張力維持得久,常用在需要長期支撐或體表需要拆線的傷口。要用哪一種,由醫師依傷口位置、張力和感染風險決定。

絲線有什麼特性

絲線是編織線,表面有紋理,打結時比較不容易滑脫,這是它被用了很久的原因。

  • 編織結構讓線結固定性較好,但線體表面容易藏細菌,用在感染風險高的傷口要特別評估。
  • 不可吸收,傷口癒合後通常要拆線;留在體內的狀況依手術部位而定。
  • 本站收錄的 1,069 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,沒有含乳膠的品項。

誰會用到它

  • 一般外科、整形外科的皮膚縫合。
  • 口腔、眼科等需要精細縫合的部位。
  • 婦產科、泌尿科等手術中的綁紮與固定。
  • 實際用哪一種線、用多粗,由醫師依手術需要選擇。

怎麼確認買到的是合法的

絲縫合線是醫師使用的器材,一般民眾不會自己買來縫傷口。若在網路或來路不明的通路看到販售,先看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再確認字號是否仍有效。本站目前收錄這個分類 15 張有效許可證,其中國內製造 1 張,其餘為進口。

常見問題

絲縫合線需要拆線嗎?

通常要。絲線不會被身體吸收,皮膚表面的縫線多半在傷口癒合後由醫師拆除。至於留在體內的絲線要不要處理,依手術部位和醫師判斷,不是每一條都要拆。

絲線和尼龍線哪個比較好?

不一定,看用途。絲線是編織線,打結比較不易滑脫,但表面容易附著細菌;尼龍線是單股線,表面光滑、比較不容易沾附,但打結需要多繞幾圈。醫師會依傷口位置和張力挑選。

傷口縫線可以自己拆嗎?

不行。拆線時間依部位不同,太早拆傷口可能裂開,太晚拆可能留下明顯痕跡,而且自行拆線有感染風險。請由醫師或護理人員處理。

縫線留在身體裡會有問題嗎?

不一定。絲線不可吸收,會一直留在原處,多數人不會有感覺。少數情況可能出現線頭竇道、局部發炎或異物感,回診時告知醫師即可。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
國別
印度
廠址
SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
製造許可登錄編號
QSD9701

UDI 型號 共 120 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
18904255200873SLK200367本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255200903SLK020794本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255200927SLK200790本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255201023SLK500581本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255201139SLK100789本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255201146SLK100552本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255201252SLK300622本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255201887SLK300379本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255202075SLK600593本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255202211SLK400377本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255202235SLK500595本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255202273SLK100371本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255202426SLK012793本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255202433SLK200791本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255202488SLK200685本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255202624SLK105076本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255202747SLK205231本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255202778SLK400586本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255202808SLK200667本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255203126SLK300666本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255203201SLK600815本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255203249SLK302231本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255203256SLK102508本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255211862SLK402510本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255211886SLK100791本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255232737SLK301684本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255239255SLK100792本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255239262SLK400536本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255239279SLK600529本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否
18904255239286SLK300672本產品是一種不可吸收的無菌手術縫線,由一種蠶絲蛋白的有機蛋白構成。此蛋白源自蠶科馴化物家蠶(B. mori) 是 否 否

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