MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021800
許可證編號021800
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史賽克”頸椎人工椎間盤
“Stryker” CerviCore Intervertebral Disc
衛署醫器輸字第021800號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2016 / 03 / 04
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/04/25，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021800號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 發證日期
- 2011 / 03 / 04
- 有效日期
- 2016 / 03 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 13
效能與規格
- 效能
- 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高度，緩解上肢的末端症狀，改善治療脊椎節段的功能，使之得以轉動。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
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