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衛署醫器輸字
許可證編號021791
輸入器材
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“目爾艷”愛芮人工水晶體

“Morcher” Aniridia IOL

衛署醫器輸字第021791號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 12 / 14
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2023/09/15，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 紘康醫療器材有限公司，收錄 1,271 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021791號
申請商
紘康醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
27732680
申請商地址
台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
發證日期
2010 / 12 / 14
有效日期
2025 / 12 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
用於取代下列敘述病例的正常水晶體或需虹彩重建患者，如：1.先天或後天性無虹膜，2.外傷性無虹膜，3.部分無虹膜，4.白化病(先天性色素缺乏症)。(本產品非白內障或無水晶體患者必需)。
規格
詳如中文仿單核定本
註銷規格：50D、30B。

製造廠

製造商
MORCHER GMBH
國別
德國
廠址
KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY
製造許可登錄編號
QSD4761

UDI 型號 共 1,271 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0404850931254194C:-4.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850931255894C:-4.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850931256594C:-5.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850931257294C:-5.5部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850931258994C:-6.0部分無虹彩人工水晶體 是 否 否
04048509315030Type 96C無虹彩環 是 否 否
04048509315054Type 96E部分無虹彩環 是 否 否
04048509315061Type 96F部分無虹彩環 是 否 否
0404850939089167F:40.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939090767F:41.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939091467F:41.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939092167F:42.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939093867F:42.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939094567F:43.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939095267F:43.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939096967F:44.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939097667F:44.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939098367F:45.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939099067F:45.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939100367F:46.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939101067F:46.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939102767F:47.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939103467F:47.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939104167F:48.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939105867F:48.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939106567F:49.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939107267F:49.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850939108967F:50.0無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850924509267G:-0.5無虹彩人工水晶體 是 否 否
0404850924510867G:-1.0無虹彩人工水晶體 是 否 否

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