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衛部醫器陸輸壹登字
許可證編號
a00092
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

一康 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

Yikang Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)

衛部醫器陸輸壹登字第a00092號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2024/11/26),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 傳承儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹登字第a00092號
申請商
傳承儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70687192
申請商地址
高雄市鳳山區文湖街7號6樓
發證日期
2023 / 01 / 20
有效日期
2024 / 10 / 31
資料異動日期
2025 / 02 / 18

這類器材是什麼 等速肌力試驗評估系統,AI 輔助整理

等速肌力試驗評估系統是一台會依你當下出多少力、自動調整阻力的復健與評估設備,用來測量肌力、肌耐力,也常拿來做肌力訓練。它屬於醫療器材,通常在醫療院所或復健機構裡使用。

它和一般重訓器材差在哪

一般啞鈴、槓片或油壓式器材的阻力固定,你出多少力都一樣重。等速器材會隨著你施力的大小即時改變阻力,讓動作速度維持在設定的範圍內,所以能測出不同角度下的最大出力,也比較不容易因為突然的阻力造成拉傷。這類設備多半搭配電腦,會記錄力矩、角度等數據。

誰會用到它

  • 膝關節或肩關節手術後、需要做肌力復健的人。
  • 運動員做肌力評估、追蹤訓練前後的差異。
  • 神經或肌肉疾病患者,用來評估肌力變化。
  • 一般民眾不會自己買回家用,通常是在醫院復健科、運動醫學中心或物理治療所由專業人員操作。

買或使用前要知道的事

本站收錄 16 張有效許可證,其中 14 張是第 1 等級,代表這類器材的風險等級較高。製造廠以美國、台灣、瑞士、英國為主。設備本身多半是「未滅菌」出廠,因為它不直接接觸傷口。

  • 操作前要由受過訓練的人設定關節角度、速度與阻力範圍。
  • 測試和訓練的姿勢要固定,數據才有比較的意義。
  • 使用中如果出現關節疼痛或不適,要立刻停止並告知現場人員。
  • 這類設備是評估與訓練工具,不會取代醫師的診斷或治療計畫。

怎麼確認買到的是合法設備

機器本體或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。醫療院所在採購時會查驗許可證是否有效,民眾如果看到來路不明的機器,可以請對方出示字號,再上本站查詢。

常見問題

等速肌力試驗評估系統可以自己買回家用嗎?

不建議。這類設備需要專業人員依你的關節狀況設定參數,操作不當可能受傷,而且多數機型體積大、需要固定安裝。想在家做肌力訓練,應先和醫師或物理治療師討論適合的方式。

做等速肌力測試會痛嗎?

通常不會,但過程中會感覺肌肉用力、緊繃。如果關節有發炎或術後還在恢復期,出力時可能不舒服。測試前要告知操作人員你的疼痛位置和開刀史,由他們調整角度和強度。

等速肌力訓練和一般復健有什麼不同?

等速訓練是眾多復健方式的一種,特色是阻力會跟著你的出力改變,能在不同關節角度下訓練。實際要用哪一種,取決於受傷部位、恢復階段和治療目標,由醫療團隊安排。

這類設備需要定期保養或校正嗎?

要。等速設備的力矩感測器和角度校正會影響數據準確度,醫療院所通常會依原廠建議定期檢查與校正。如果發現數值和過去差很多,或運轉有異音,應先停用並通知維護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
GUANGZHOU YIKANG MEDICAL EQUIPMENT INDUSTRIAL CO., LTD
國別
中國
廠址
BUILDING NO. 1, HUAZI INDUSTRIAL PARK, QINGHE ROAD, SHILOU TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造許可登錄編號
QSD12534

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