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衛部醫器製壹登字
許可證編號
a00010
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

福寶-肌力寶 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

FREE Bionics-NimBO Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)

衛部醫器製壹登字第a00010號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 福寶科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(NB-PR-01)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹登字第a00010號
申請商
福寶科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
55938662
申請商地址
新竹市東區東美路89號5樓之2
發證日期
2021 / 10 / 27
有效日期
2027 / 10 / 31
資料異動日期
2026 / 10 / 05

這類器材是什麼 等速肌力試驗評估系統,AI 輔助整理

等速肌力試驗評估系統是一台會依你當下出多少力、自動調整阻力的復健與評估設備,用來測量肌力、肌耐力,也常拿來做肌力訓練。它屬於醫療器材,通常在醫療院所或復健機構裡使用。

它和一般重訓器材差在哪

一般啞鈴、槓片或油壓式器材的阻力固定,你出多少力都一樣重。等速器材會隨著你施力的大小即時改變阻力,讓動作速度維持在設定的範圍內,所以能測出不同角度下的最大出力,也比較不容易因為突然的阻力造成拉傷。這類設備多半搭配電腦,會記錄力矩、角度等數據。

誰會用到它

  • 膝關節或肩關節手術後、需要做肌力復健的人。
  • 運動員做肌力評估、追蹤訓練前後的差異。
  • 神經或肌肉疾病患者,用來評估肌力變化。
  • 一般民眾不會自己買回家用,通常是在醫院復健科、運動醫學中心或物理治療所由專業人員操作。

買或使用前要知道的事

本站收錄 16 張有效許可證,其中 14 張是第 1 等級,代表這類器材的風險等級較高。製造廠以美國、台灣、瑞士、英國為主。設備本身多半是「未滅菌」出廠,因為它不直接接觸傷口。

  • 操作前要由受過訓練的人設定關節角度、速度與阻力範圍。
  • 測試和訓練的姿勢要固定,數據才有比較的意義。
  • 使用中如果出現關節疼痛或不適,要立刻停止並告知現場人員。
  • 這類設備是評估與訓練工具,不會取代醫師的診斷或治療計畫。

怎麼確認買到的是合法設備

機器本體或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。醫療院所在採購時會查驗許可證是否有效,民眾如果看到來路不明的機器,可以請對方出示字號,再上本站查詢。

常見問題

等速肌力試驗評估系統可以自己買回家用嗎?

不建議。這類設備需要專業人員依你的關節狀況設定參數,操作不當可能受傷,而且多數機型體積大、需要固定安裝。想在家做肌力訓練,應先和醫師或物理治療師討論適合的方式。

做等速肌力測試會痛嗎?

通常不會,但過程中會感覺肌肉用力、緊繃。如果關節有發炎或術後還在恢復期,出力時可能不舒服。測試前要告知操作人員你的疼痛位置和開刀史,由他們調整角度和強度。

等速肌力訓練和一般復健有什麼不同?

等速訓練是眾多復健方式的一種,特色是阻力會跟著你的出力改變,能在不同關節角度下訓練。實際要用哪一種,取決於受傷部位、恢復階段和治療目標,由醫療團隊安排。

這類設備需要定期保養或校正嗎?

要。等速設備的力矩感測器和角度校正會影響數據準確度,醫療院所通常會依原廠建議定期檢查與校正。如果發現數值和過去差很多,或運轉有異音,應先停用並通知維護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
福寶科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹市東區東美路89號5樓之2
製造許可登錄編號
QMS1508

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719875220050NB-PR-01本產品為單一關節裝置,可透過PAD視覺化人機介面,提供阻力、助力、角度、速度等功能設定(如:等速、等張、等長、AAROM、PROM等),來達到肌力訓練以及增加關節活動度訓練的需求。本產品為關節活動與肌力增強之訓練器材,可用於評估肌力、訓練肌肉強度、維持和提昇關節活動角度,訓練後可提升步行的穩定性與動作能力。 否 否 否

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