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衛署醫器輸字
許可證編號
019545
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“貝利斯”多倫多房中膈導管

“Baylis”Toronto Transseptal Catheter

衛署醫器輸字第019545號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2013 / 12 / 31
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2015/08/05,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 春菖貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019545號
申請商
春菖貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20833614
申請商地址
台中市西屯區天水西二街35號3樓
發證日期
2008 / 12 / 31
有效日期
2013 / 12 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2015 / 08 / 07

這類器材是什麼 中膈切除術導管,AI 輔助整理

中膈切除術導管是心臟導管手術中用來在心房中間的隔間(心房中膈)開一個小通道的器材,讓醫師能把導管從右心房送進左心房,常用於心房顫動的電燒治療等處置。

它到底在心臟裡做什麼

心臟左右兩邊中間有一道牆叫中膈。有些心臟導管手術需要從右心房進到左心房,就得在這道牆上開一個小洞,這個動作叫心房中膈穿刺。這類器材就是穿刺用的針和相關導管,醫師在X光或超音波導引下操作。

和一般心導管差在哪

一般心導管多半是從血管一路送進心臟腔室或冠狀動脈,不會刻意穿過中膈。中膈切除術導管的重點在「穿牆」:針尖要能刺穿中膈,之後再換成導管或鞘管把通道撐開,讓後續器械通過。

  • 一般心導管:走血管,不穿中膈。
  • 中膈穿刺器材:需要穿過心房中膈,進入左心房,技術門檻較高。
  • 穿刺完成後,通常還需要其他導管、鞘管或電燒器材接手。

誰會用到它

  • 接受心房顫動電燒(肺靜脈隔離)的病人。
  • 部分先天性心臟病的心導管治療。
  • 其他需要從右心進入左心的結構性心臟病處置。

這是醫師操作的器材

這類器材不是民眾能自行購買或使用的東西,只在心導管室由受過訓練的心臟科醫師操作。病人端能做的,是在術前了解為什麼要穿刺中膈、有什麼替代做法,以及可能的風險,有疑問直接問主治醫師。

常見問題

中膈切除術導管是什麼?

它是心臟導管手術中,用來穿過心房中膈、建立左右心房通道的針與導管器材。醫師在影像導引下操作,穿刺成功後再送入其他器械完成治療,例如心房顫動的電燒。屬於醫師在手術室使用的醫療器材。

中膈穿刺會痛嗎?

手術通常在麻醉或鎮靜下進行,病人不會感覺到穿刺的痛。術後可能會有胸口不適、心悸或穿刺部位痠痛,多半會慢慢緩解。如果出現持續胸痛、呼吸困難或心跳不規則,要馬上告訴醫療團隊。

中膈穿刺有什麼風險?

不一定會發生,但穿刺中膈本身有出血、心包膜積液、心臟穿孔或傷到附近結構的風險。醫師會用影像導引並評估心臟結構來降低風險。術前可以請醫師說明這個步驟的必要性和替代方案。

這個器材可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,也就是一人一次,用完就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫療院所不會這樣做。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
TSC-50-75以下空白

製造廠

製造商
BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.
國別
加拿大
廠址
5959, TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QUEBEC, H4T, 1A1, CANADA

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