許可證編號017869
亞培臨床生化卡巴馬平檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Carbamazepine reagent & calibrator
這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017869號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2007 / 01 / 05
- 有效日期
- 2022 / 01 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
這類器材是什麼 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統，AI 輔助整理
這類器材是醫院檢驗室用來測定血液中精神安定劑濃度的試劑組，例如卡馬西平、丙戊酸。它本身不是藥，是體外診斷試劑，由檢驗人員操作，病人不會直接接觸。
它到底驗什麼
驗的是血液裡特定藥物的濃度。卡馬西平、丙戊酸這類藥，每個人代謝速度不同，濃度太低可能沒效果，太高可能出現副作用，所以醫師會安排抽血監測，再依結果調整用藥。試劑只是把濃度測出來，判讀和調藥由醫師負責。
和一般抽血檢查差在哪
- 一般生化檢查測的是血糖、肝腎功能等身體指標；這類試劑測的是你吃進去的藥在血中剩多少。
- 需要抓對抽血時間。有些藥要在下次服藥前抽（谷濃度），時間點不對，數字就沒意義。
- 檢驗前要讓檢驗人員知道你在吃什麼藥，有些成分會干擾結果。
誰會用到它
- 長期服用卡馬西平或丙戊酸，用來控制癲癇或情緒相關症狀的人。
- 剛開始用藥、調整劑量，或懷疑藥效不夠、疑似副作用時。
- 同時服用多種藥物，擔心交互作用影響藥量的人。
- 肝腎功能變化、懷孕或年長者，代謝改變時也可能需要監測。
為什麼幾乎都是進口
本站收錄 27 張有效許可證，國內製造 0 張，全部是進口，以美國 19 張最多，其次德國、日本、愛爾蘭。這類試劑需要搭配各家檢驗儀器，所以許可證通常跟著儀器系統走，不同醫院用的廠牌不一樣。
常見問題
這類檢驗試劑是拿來治療的嗎？
不是。它是體外診斷試劑，只負責測量血液中的藥物濃度，不具治療作用。真正決定要不要調整藥物的，是看報告的醫師。
驗藥物濃度一定要空腹嗎？
不一定，要看醫院和檢驗項目規定。重點通常不是空腹，而是抽血的時間點要對，例如安排在下次服藥前。抽血前請照檢驗單上的說明，有疑問直接問檢驗室。
濃度在正常範圍就代表藥一定有效嗎？
不一定。參考範圍是統計出來的區間，個人症狀、副作用和體質都要一起看。有人濃度在範圍內仍發作，也有人偏高卻沒不適，調藥還是要由醫師判斷。
我可以自己要求驗藥物濃度嗎？
通常不行，這類檢驗需要醫師開單。如果你懷疑藥效或出現不適，先回診告訴醫師，由醫師評估是否需要抽血監測，不要自行停藥或改劑量。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 可定量分析人類血清或血漿中之Carbamazepine.
- 規格
- #1E12-21、#6E90-03。
- 主成分
- #1E12-20
？Reagent 1 (R1): 2 x 38 mL
？Reagent 2 (R2): 2 x 21 mL
R1: Mouse monoclonal antibodies to carbamazepine: <0.1%，NAD:>15 mmol/L，G6P:<38 mmol/L，Sodium Azide: 0.1%。
R2: Carbamazepine-G6PDH:<0.1%，TRIS buffer:>80 mmol/L，Sodium Azide:0.1%。
#6E90-02:Carbamazepine Calibrator is prepared in an aqueous solution. Sodium azide (0.1%) is present as a preservative.
CAL1: 1 x 5 mL
CAL2: 1 x 2 mL
CAL3: 1 x 2 mL
CAL4: 1 x 2 mL
CAL5: 1 x 2 mL
CAL6: 1 x 2 mL
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES DIAGNOATICS DIVISION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD9017
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