許可證編號032844
“而至”吉勝互適樹脂黏著劑
“GC” G-CEM LinkForce
申請商為 台灣而至股份有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032844號
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22663262
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路176號16樓
- 發證日期
- 2019 / 09 / 15
- 有效日期
- 2029 / 09 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 29
這類器材是什麼 樹脂牙黏劑,AI 輔助整理
樹脂牙黏劑是牙科用來把樹脂類補綴物、牙冠或矯正器等黏到牙齒上的醫療器材,通常由牙醫師在診間操作,不是民眾自己買來用的東西。
它跟一般黏膠差在哪
它不是三秒膠那類家庭用黏著劑。牙齒表面是潮濕的、又長期承受咬合力量,所以這類產品要能黏住牙齒的琺瑯質、象牙質,還要能耐口水、耐咬。使用時通常得先處理牙齒表面(例如酸蝕、塗底劑),再照光或等它硬化,步驟和時間都要照產品說明走。
誰會用到它
主要是牙醫師和牙科相關人員。常見情境包括:
- 補牙時把樹脂材料黏在牙齒上。
- 黏固定牙冠、牙橋、嵌體或貼片。
- 黏矯正器、維持器之類的裝置。
- 黏陶瓷或樹脂修復物,不同材料要用對應的黏著系統。
怎麼挑才對
這類產品沒有「一罐通用」這回事,要看你黏的是什麼材料、牙齒表面是什麼狀況。
- 先確認要黏的是陶瓷、樹脂、金屬還是齒質,選對應的黏著系統。
- 看清楚是酸蝕劑、底劑、黏著劑還是黏合樹脂,角色不同,不能互換。
- 注意產品標示的固化方式:光固化、雙重聚合或自聚合,要配合診間設備。
- 留意保存條件與有效期限,開封後依說明使用。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 87 張樹脂牙黏劑許可證全是進口,製造廠以美國、日本、德國較多,國內沒有製造。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
樹脂牙黏劑可以自己買來補牙嗎?
不行。這類產品是給牙醫師在診間使用的,補牙前要先判斷蛀牙範圍、處理牙齒表面、控制口水,還要照光硬化,自己操作很容易黏不牢或傷到牙齒。牙齒有問題請就醫。
樹脂牙黏劑和樹脂補牙材料一樣嗎?
不一樣。補牙用的樹脂是填補缺損的復形材料,黏劑是把復形材料或牙冠黏到牙齒上的介面層,兩者角色不同,通常搭配使用,不能互相取代。
為什麼有些黏劑要照光、有些不用?
看產品的固化設計。光固化型要用特定波長的光照才會硬,適合醫師能照到的地方;雙重聚合或自聚合型則靠混合後自行硬化,常用在光線照不到的深處或金屬、陶瓷等不透光的修復物底下。
黏著劑開封後可以放多久?
不一定,依產品而異。有些成分怕光、怕濕、怕熱,開封後保存期限會縮短。實際能用多久要看仿單標示的保存條件和有效期限,過期或變質就不要再用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI, 486-0844 JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4522
UDI 型號 共 13 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14548161282932 | 009542 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161292474 | 012803 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161292481 | 012804 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161292498 | 012805 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161292504 | 012806 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161292535 | 009540 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161292542 | 009543 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161292559 | 009544 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161292566 | 009545 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161292573 | 009546 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161292580 | 009547 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161297363 | 009553 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
| 14548161297516 | 009552 | 1. 各種陶瓷、樹脂與金屬為基底嵌體、嵌面與牙冠牙橋的黏著。 2. 金屬、陶瓷、纖維支柱、支柱、石膏支柱與冠心的黏著。 3. 所有陶瓷與復合式貼片的黏著。 4. 牙植體支台齒的永久性黏著。 | 是 | 否 | 否 |
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