許可證編號029712
“艾思瑞斯”不可吸收性縫線
“Arthrex” Nonabsorbable surgical suture
申請商為 讚賀生醫股份有限公司,收錄 63 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029712號
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54671194
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 發證日期
- 2017 / 05 / 05
- 有效日期
- 2027 / 05 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 02 / 18
這類器材是什麼 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線,就是俗稱的聚酯縫線,用來把組織縫在一起、撐住傷口,人體不會把它分解掉,所以張力能維持很久。
為什麼要用不可吸收的線
縫線分兩種:可吸收線會在體內慢慢分解,適合會自己癒合的組織;聚酯線不會被分解,張力可以長期維持,所以用在需要長時間支撐的地方,例如心臟血管手術、韌帶或肌腱的修補、半月板修補,或某些皮膚與整形手術。它通常是編織結構,摸起來比尼龍線柔軟,打結也比較牢。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線:幾週到幾個月內被身體分解吸收,常用在腸胃、皮下組織等會自行癒合的部位。
- 不可吸收線:留在體內不分解,用在需要長期支撐的部位;有些情況醫師會在手術後一段時間再取出。
- 聚酯線的定位:不可吸收、編織、張力維持久,常用於心血管與骨科修補。
誰會用到它
這是醫師在手術中使用的器材,不是民眾自己買來用的東西。會遇到它的情況包括心臟或血管手術、韌帶與肌腱修補、半月板修補、部分整形或皮膚手術。本站收錄 29 張有效許可證,其中 28 張是進口,製造廠以美國為主,另有部分在墨西哥、波多黎各等地。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類縫線全部是第 2 等級、單次使用、滅菌包裝,用過就不能重複滅菌再用。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
聚酯縫線要拆線嗎?
不一定。要看縫在哪裡、用在哪種手術。皮膚表面的縫線通常會安排時間拆除;縫在體內深層的,多半會留在原處,除非有特殊狀況。實際安排依醫師的判斷。
聚酯縫線和尼龍線有什麼差別?
兩者都不可吸收,差別在材質與手感。尼龍線是單股、表面滑順,常用在皮膚表層;聚酯線多為編織、比較柔軟、打結較牢,常用在需要長期支撐的深層組織。用哪一種由醫師依部位和張力需求決定。
聚酯縫線會引起排斥嗎?
不一定。它是外來材質,少數人可能出現局部發炎、紅腫或異物感,但多數人不會有明顯問題。如果傷口附近持續紅、腫、痛或有分泌物,請就醫檢查。
這種縫線可以自己買嗎?
不行。它是手術用醫療器材,由醫療院所採購、醫師在手術中使用,一般民眾無法自行購買或使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.11.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
製造廠
- 製造商
- ARTHREX, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD1668
UDI 型號 共 63 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10888867041582 | AR-7228 | FiberWire Braided Polyblend Suture Blue, with Diamond Point Needle | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041599 | AR-7229-12 | FiberLoop | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041605 | AR-7229-20 | FiberLoop | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041612 | AR-7230-01 | FiberWire Braided Polyblend Suture Blue, with Tapered Point Needle | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041629 | AR-7230-02 | FiberWire Braided Polyblend Suture Blue, with Reverse Cutting Needle | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041636 | AR-7232-01 | FiberLoop | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041643 | AR-7232-02 | FiberLoop | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041650 | AR-7232-03 | FiberLoop | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041667 | AR-7233 | FiberWire Braided Polyblend Suture Blue | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041674 | AR-7234 | FiberLoop | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041681 | AR-7234-01 | FiberLoop | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041698 | AR-7234C | FiberLoop | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041704 | AR-7234T | TigerLoop | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041711 | AR-7235 | FiberLink 2 / 5 metric 26" (66 cm) Braided Polyblend Suture, Blue, with Closed Loop on one End | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041728 | AR-7235T | TigerLink 2 / 5 metric 26" (66 cm) Braided Polyblend White/Black Suture with Closed Loop on one end | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041735 | AR-7237 | FiberTape | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041742 | AR-7237-17N | FiberTape | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041780 | AR-7240 | FiberWire Braided Polyblend Suture 1 White & 1 Blue/Black | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041797 | AR-7242 | FiberWire Braided Polyblend Suture Blue with Tapered Needle | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041803 | AR-7246 | FiberWire Braided Polyblend Suture, blue with DP Straight Needles | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041810 | AR-7246-02 | FiberWire Braided Polyblend Suture, blue with 2 DP Straight Needles | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041827 | AR-7248 | FiberWire Braided Polyblend Suture White, with Taper Point Needle | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041834 | AR-7249-12 | FiberLoop | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041841 | AR-7249-20 | FiberLoop 4-0 / 1.5 metric Braided Polyblend Suture, White with Taper Point Needle | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041858 | AR-7250 | FiberWire 0 / 3.5 metric Braided Polyblend Suture Blue with Tapered Needle | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041865 | AR-7251 | FiberWire 0 / 3.5 metric Braided Polyblend Suture Blue with Diamond Point Needle | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041872 | AR-7253 | FiberLoop 0 / 3.5 metric 40" (101,6 cm) 20" Working Length Braided Polyblend Suture, Blue, Looped, with Straight Needle | 是 | 否 | 否 |
| 10888867041889 | AR-7253T | TigerLoop 0 / 3.5 metric 40" (101,6 cm) 20" Working Length Braided Polyblend Suture, White/Green, Looped, with Straight Needle | 是 | 否 | 否 |
| 10888867121048 | AR-7255 | FiberWire 0 / 3.5 metric Braided Polyblend Suture White | 是 | 否 | 否 |
| 10888867121123 | AR-7280 | Reverse Cutting Needle with Nitinol Loop | 是 | 否 | 否 |
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