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衛部醫器輸字
許可證編號
029699
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“泰尚”導引線

“Thaixon” Guidewire

衛部醫器輸字第029699號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 春菖貿易有限公司,收錄 62 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029699號
申請商
春菖貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20833614
申請商地址
臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
發證日期
2017 / 05 / 11
有效日期
2027 / 05 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 07 / 07

這類器材是什麼 導管導引線,AI 輔助整理

導管導引線是一條細細的金屬絲,醫師在血管攝影或心導管檢查時,先把它送進血管裡開路,再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上,用完就取出。

它在手術裡做什麼

血管像迷宮,導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉,醫師靠它在血管裡選路,導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線:有的要能鑽過狹窄處,有的要能撐住導管、有的要能測壓力。

  • 血管攝影、心導管檢查:把導管帶到心臟或周邊血管。
  • 氣球擴張、放支架等介入治療:先把導引線穿過狹窄處,器材再沿線送達。
  • 壓力偵測:少數導引線本身可量測血管內壓力。

和一般導管差在哪

導管是管子,負責輸送器材、打顯影劑;導引線是線,負責帶路。兩者常一起用,但角色不同。導引鞘則像入口的套管,讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。

誰會用到它

它不是病人自己買回家用的東西,是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線,因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置,當場從醫院備貨中挑選。

怎麼確認合法

這類器材由醫院採購,民眾不會直接選購,但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼,可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡,國內製造只有 8 張,其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

導管導引線會留在身體裡嗎?

不會。它是檢查或治療過程中的工具,療程結束就會和導管一起抽出來,不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。

導管導引線和導引鞘有什麼差別?

不一定相同。導引線是細線,負責在血管裡帶路;導引鞘是短套管,放在血管入口處,讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用,但功能不同。

為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線?

因為要看到血管攝影當下的影像,才能判斷血管走向和病灶特性,再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定,通常會準備幾種在現場備用。

導管導引線會不會過敏?

機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠,也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應,檢查前先告訴醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月25日仿單標籤核定本收回作廢)。
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
GLOBAL-THAIXON PRECISION INDUSTRY CO., LTD
國別
泰國
廠址
83 MOO 1, HOMSIL, BANGPAKONG, CHACHEONGSAO 24180, THAILAND
製造許可登錄編號
QSD9370

UDI 型號 共 62 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08859372900645J0038L600J-Tip 0.038" L:60cm 是 否 否
08859372900652J0038L800J-Tip 0.038" L:80cm 是 否 否
08859372900669J0038L1200J-Tip 0.038" L:120cm 是 否 否
08859372900676J0038L1500J-Tip 0.038" L:150cm 是 否 否
08859372900683J0038L1800J-Tip 0.038" L:180cm 是 否 否
08859372900690J0038L2600J-Tip 0.038" L:260cm 是 否 否
8859372900157S0032L600S-Tip 0.032" L:60cm 是 否 否
8859372900171S0032L1200S-Tip 0.032" L:120cm 是 否 否
8859372900188S0032L1500S-Tip 0.032" L:150cm 是 否 否
8859372900195S0032L1800S-Tip 0.032" L:180cm 是 否 否
8859372900201S0032L2600S-Tip 0.032" L:260cm 是 否 否
8859372900249S0035L1200S-Tip 0.035" L:120cm 是 否 否
8859372900256S0035L1500S-Tip 0.035" L:150cm 是 否 否
8859372900263S0035L1800S-Tip 0.035" L:180cm 是 否 否
8859372900270S0035L2600S-Tip 0.035" L:260cm 是 否 否
8859372900317S0038L1200S-Tip 0.038" L:120cm 是 否 否
8859372900324S0038L1500S-Tip 0.038" L:150cm 是 否 否
8859372900331S0038L1800S-Tip 0.038" L:180cm 是 否 否
8859372900348S0038L2600S-Tip 0.038" L:260cm 是 否 否
8859372900522J0032L1200J-Tip 0.032" L:120cm 是 否 否
8859372900539J0032L1500J-Tip 0.032" L:150cm 是 否 否
8859372900546J0032L1800J-Tip 0.032" L:180cm 是 否 否
8859372900553J0032L2600J-Tip 0.032" L:260cm 是 否 否
8859372900591J0035L1200J-Tip 0.035" L:120cm 是 否 否
8859372900607J0035L1500J-Tip 0.035" L:150cm 是 否 否
8859372900614J0035L1800J-Tip 0.035" L:180cm 是 否 否
8859372900621J0035L2600J-Tip 0.035" L:260cm 是 否 否
8859372900652J0038L800J-Tip 0.038" L:80cm 是 否 否
8859372900669J0038L1200J-Tip 0.038" L:120cm 是 否 否
8859372900676J0038L1500J-Tip 0.038" L:150cm 是 否 否

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