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衛部醫器製壹登字
許可證編號
a00463
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

拭拭樂康舒復 唾液吸收器 (未滅菌)

Comsoft Saliva absorber (Non-Sterile)

衛部醫器製壹登字第a00463號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 紳宇實業有限公司化妝品廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹登字第a00463號
申請商
紳宇實業有限公司化妝品廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86795886
申請商地址
桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
發證日期
2026 / 03 / 16
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 03 / 16

這類器材是什麼 唾液吸收器,AI 輔助整理

唾液吸收器是牙科治療時放在病人口中、用來吸口水的小幫手,最常見的就是棉捲和吸收片。它屬於第一等級醫療器材,台灣目前有 14 張有效許可證。

它到底長什麼樣

外觀看起來像一小段棉條或一片不織布,放進嘴巴裡會把口水吸住,讓治療區域保持乾燥。品名裡常出現「棉捲」、「棉卷」、「吸收片」、「吸收棉條」等字樣,指的都是同一類東西。

  • 棉捲:像小棉條,常塞在舌下或臉頰內側。
  • 吸收片:片狀不織布,鋪在治療區域旁邊吸水。
  • 兩者都是用完即丟,屬於單次使用的耗材。

為什麼牙醫需要它

口水太多會擋住視線、讓補牙材料或黏著劑受潮,影響治療品質。唾液吸收器把口水吸走,病人也不用一直起來吐口水。它是輔助工具,本身不具治療效果。

和一般棉花差在哪

  • 材質和形狀經過設計,能固定放在口腔特定位置,吸水量和速度比隨手撕的棉花穩定。
  • 多數產品標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,因此只用於一般牙科治療,不能當作傷口敷料。
  • 用完就丟,不重複使用,避免交叉污染。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,後者代表進口品。本站收錄的 14 張許可證中,13 張是進口、1 張是國內製造,製造廠以中國、德國、台灣、英國為主。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

唾液吸收器是醫療器材嗎?

是。它被歸在牙科學的唾液吸收器分類,屬於第一等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。一般民眾不會單獨買到,通常是由牙醫診所或牙材行進貨。

唾液吸收器可以重複使用嗎?

不行。它是一次性耗材,用完就丟。重複使用可能把病人口中的細菌帶到下一位病人身上,也會因為吸飽口水而失去效果。

唾液吸收器和滅菌棉棒一樣嗎?

不一樣。唾液吸收器多數標示未滅菌,用途是吸口水;滅菌棉棒經過滅菌處理,用途是清潔或塗藥。兩者的滅菌狀態和用途不同,不能互相替代。

一般人可以自己買來用嗎?

不建議。它是在牙科治療中由牙醫或助理操作,放在口腔裡的時間和位置都有講究,自行使用可能嗆到或誤吞。有口腔問題請就醫,由醫師處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辨法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
紳宇實業有限公司化妝品廠
國別
台灣
廠址
桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

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