許可證編號027829
“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統
“Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Parts
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司,收錄 58 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027829號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2015 / 10 / 26
- 有效日期
- 2030 / 10 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 07
這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理
支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。
支台和人工牙根差在哪
人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。
誰會用到它
接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。
怎麼挑
支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。
- 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
- 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
- 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
- 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。
怎麼確認合法
支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。
常見問題
支台和植體是同樣的東西嗎?
不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。
支台會鬆掉嗎?
有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。
支台需要保養或更換嗎?
日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。
支台可以用健保給付嗎?
植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.21。
製造廠
- 製造商
- DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD10699
UDI 型號 共 58 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07392532224690 | 26-1963 | Gingiva Former D5.5/GH3/C 軟組織定型 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532224706 | 26-1965 | Gingiva Former D5.5/GH5/C 軟組織定型 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532224973 | 26-2231 | Gingiva Former PS D3.8/GH1/C 軟組織定型 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532224980 | 26-2232 | Gingiva Former PS D3.8/GH2/C 軟組織定型 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532224997 | 26-2233 | Gingiva Former PS D3.8/GH3/C 軟組織定型 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532225000 | 26-2235 | Gingiva Former PS D3.8/GH5/C 軟組織定型 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532226991 | 45-1118 | Cover Screw PS D3.8 固定植體與支台體所需的支撐 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532230912 | 46-2341 | EstheticBase PS straight D3.8/GH1/A0 提供螺絲固定或可黏合齒冠和齒橋所需的支撐 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532230929 | 46-2342 | EstheticBase PS straight D3.8/GH2/A0 提供螺絲固定或可黏合齒冠和齒橋所需的支撐 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532230936 | 46-2343 | EstheticBase PS straight D3.8/GH3/A0 提供螺絲固定或可黏合齒冠和齒橋所需的支撐 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532230943 | 46-2345 | EstheticBase PS straight D3.8/GH5/A0 提供螺絲固定或可黏合齒冠和齒橋所需的支撐 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532230998 | 46-2441 | EstheticBase PS angled D3.8/GH1/A15 提供螺絲固定或可黏合齒冠和齒橋所需的支撐 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231001 | 46-2442 | EstheticBase PS angled D3.8/GH2/A15 提供螺絲固定或可黏合齒冠和齒橋所需的支撐 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231018 | 46-2443 | EstheticBase PS angled D3.8/GH3/A15 提供螺絲固定或可黏合齒冠和齒橋所需的支撐 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231025 | 46-2445 | EstheticBase PS angled D3.8/GH5/A15 提供螺絲固定或可黏合齒冠和齒橋所需的支撐 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231360 | 46-2951 | MP Abutment PS D3.8/GH1 多個含齒橋或齒條結構的賽芙植體假體修復,必須至少成對使用。使用於4個(含)以上的植體(如:用於無牙顎)時,也可立即載入。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231377 | 46-2952 | MP Abutment PS D3.8/GH2 多個含齒橋或齒條結構的賽芙植體假體修復,必須至少成對使用。使用於4個(含)以上的植體(如:用於無牙顎)時,也可立即載入。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231384 | 46-2953 | MP Abutment PS D3.8/GH3 多個含齒橋或齒條結構的賽芙植體假體修復,必須至少成對使用。使用於4個(含)以上的植體(如:用於無牙顎)時,也可立即載入。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231391 | 46-2955 | MP Abutment PS D3.8/GH5 多個含齒橋或齒條結構的賽芙植體假體修復,必須至少成對使用。使用於4個(含)以上的植體(如:用於無牙顎)時,也可立即載入。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231452 | 46-3130 | MP Retention Sleeve short D3.4 藉由將固定帽聚合到MP支台體承載的假牙/牙橋和印模上來進行支台體上的假牙修復。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231469 | 46-3140 | MP Retention Sleeve short D3.8 藉由將固定帽聚合到MP支台體承載的假牙/牙橋和印模上來進行支台體上的假牙修復。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231476 | 46-3150 | MP Retention Sleeve short D4.5 藉由將固定帽聚合到MP支台體承載的假牙/牙橋和印模上來進行支台體上的假牙修復。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231483 | 46-3160 | MP Retention Sleeve short D5.5 藉由將固定帽聚合到MP支台體承載的假牙/牙橋和印模上來進行支台體上的假牙修復。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231490 | 46-3230 | MP Retention Sleeve long D3.4 藉由將固定帽聚合到MP支台體承載的假牙/牙橋和印模上來進行支台體上的假牙修復。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231506 | 46-3240 | MP Retention Sleeve long D3.8 藉由將固定帽聚合到MP支台體承載的假牙/牙橋和印模上來進行支台體上的假牙修復。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231513 | 46-3250 | MP Retention Sleeve long D4.5 藉由將固定帽聚合到MP支台體承載的假牙/牙橋和印模上來進行支台體上的假牙修復。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231520 | 46-3260 | MP Retention Sleeve long D5.5 藉由將固定帽聚合到MP支台體承載的假牙/牙橋和印模上來進行支台體上的假牙修復。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532231599 | 46-4301 | MP Screw long 藉由將固定帽聚合到MP支台體承載的假牙/牙橋和印模上來進行支台體上的假牙修復。 | 是 | 否 | 否 |
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