許可證編號007728
"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
這張許可證已註銷（2021/09/30，轉為登錄字號），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 宏達益企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第007728號
- 申請商
- 宏達益企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86272135
- 申請商地址
- 台北巿內湖區瑞光路8號4樓
- 發證日期
- 2019 / 04 / 19
- 有效日期
- 2024 / 04 / 19
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2019 / 04 / 23
這類器材是什麼 非動力式浮動治療床墊，AI 輔助整理
非動力式浮動治療床墊是靠空氣、凝膠或泡棉等材料，把身體重量分散開的床墊，用來減少長時間躺著時局部受壓。它本身不插電、不會自己動，所以叫「非動力式」。
和氣墊床差在哪
很多人把這類床墊和「氣墊床」混在一起講，但兩者不一樣。非動力式床墊靠材料本身分散壓力，不插電、不會有幫浦打氣；插電、會交替充氣洩氣的那種，通常屬於動力式（交替式壓力）系統，是另一個分類。買之前先確認家裡需要的是哪一種。
誰會用到它
- 長期臥床、活動不便，需要減少局部受壓的人。
- 居家照護的長輩，家人要協助翻身、移位時。
- 醫院、護理之家等照護單位。
- 已經有壓傷（褥瘡）的人，床墊只是照護的一部分，傷口本身要由醫療人員處理。
怎麼挑
- 先看使用者的體重、臥床時間長短和翻身頻率，再決定材質與厚度。
- 注意尺寸要跟床架合，太大會滑動、太小會卡住。
- 表布是否可拆洗、透氣，關係到清潔和皮膚狀況。
- 這類產品多數標示「未滅菌」，屬第 1 等級醫療器材，不是無菌產品，一般居家使用即可。
怎麼確認買到合法的
包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 55 張有效的非動力式浮動治療床墊許可證，國內製造和進口大約各半。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
非動力式浮動治療床墊可以取代翻身嗎？
不行。床墊只是分散壓力，不能取代定時翻身和皮膚檢查。長時間不動，再好的床墊也擋不住壓傷，翻身頻率要依照護人員或醫師的建議。
這種床墊需要插電嗎？
不需要。非動力式靠泡棉、凝膠、空氣囊等材料分散壓力，沒有馬達或幫浦。會插電、會交替充氣洩氣的，屬於動力式系統，是不同類的器材。
床墊上的「未滅菌」是什麼意思？
表示產品沒有經過滅菌處理，不是瑕疵。這類床墊屬第 1 等級醫療器材，一般居家照護用得到，不需要無菌；如果傷口有感染或特殊狀況，清潔方式請依醫療人員指示。
已經有壓傷還能用嗎？
可以，但床墊不能取代治療。壓傷的傷口分級和換藥方式要由醫療人員判斷，床墊的角色是減少繼續受壓，讓傷口有機會癒合。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 宏達益企業有限公司醫材廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。