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衛部醫器製壹字
許可證編號
007594
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“華德”集水器(未滅菌)

“Headstar” Water trap (Non-sterile)

衛部醫器製壹字第007594號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 04
醫療器材級數第一等級

申請商為 華德國際股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第007594號
申請商
華德國際股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97198990
申請商地址
新北市五股區五工五路14號7樓
發證日期
2019 / 01 / 04
有效日期
2029 / 01 / 04
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 09 / 12

這類器材是什麼 T形引流器(集水器),AI 輔助整理

T形引流器(集水器)是接在呼吸管路最低處的小瓶子,用來收集管路裡凝結的水氣,避免積水流回病人端或堵住管路。它屬於第一等級醫療器材。

它裝在管路的哪裡

呼吸器或氧氣治療的管路裡,空氣帶著濕氣,遇到較冷的管壁就會凝結成水。T形引流器接在管路的最低點,形狀像一個 T 字或帶瓶身的接頭,水滴沿著管壁流進瓶子裡集起來。

和一般集水瓶差在哪

官方分類把這類產品放在「T形引流器(集水器)」。實際品名很混,有的叫集水瓶、集水器,有的直接叫呼吸器管路組及配件。看的是功能,不是名字:接在管路上、用來集水、通常可以拆下來倒水,就是同一類東西。

  • 集水器、集水瓶:最常見的叫法。
  • T形引流器:強調接頭形狀和引流功能。
  • 呼吸管路組及配件:集水器被當成整組管路的配件一起申請。

誰會用到它

  • 使用呼吸器、氧氣面罩或經鼻氧氣套管的人。
  • 需要潮濕加熱呼吸氣體的人,管路凝結水會比較多。
  • 居家使用氧氣或呼吸輔助設備的人,照顧者要定期倒水。

買和用要注意什麼

本站收錄 11 張有效許可證,其中 10 張是國內製造,全部是第一等級,包裝多標示未滅菌。第一等級醫療器材風險較低,但仍要有許可證字號才能販售。

  • 包裝要有醫療器材許可證字號,可到本站查是否仍有效。
  • 標示未滅菌的產品,出廠時沒有經過滅菌處理。
  • 集水器要維持在管路最低點,水才流得進去。
  • 水積到標示的高度就倒掉,不要讓它滿到回流。
  • 更換或倒水時依院內或居家照護的指示操作,別讓管路鬆脫。

常見問題

集水器要多久倒一次水?

不一定,看管路凝結水的速度和瓶身標示。通常水到標示線就要倒,照顧者可以定時查看,例如每次翻身或換班時順手檢查,不要等到滿出來。

集水器可以重複使用嗎?

看產品設計。本站收錄的型號中約 58% 標示單次使用,這類用完就換;可重複使用的款式則依仿單清潔,但清潔方式要照原廠指示,不能自行用高溫或消毒液處理。

未滅菌的集水器可以直接用嗎?

可以,但要了解它的定位。這類產品出廠時未經滅菌,設計上是接在呼吸管路外側收集凝結水,不直接接觸病人呼吸道。若使用情境需要無菌,應依醫療人員指示選用合適的產品。

集水器和潮濕加熱器是同一種東西嗎?

不是。潮濕加熱器負責把呼吸氣體加溫加濕,集水器負責收集加濕後在管路裡凝結的水。兩者常一起出現在同一組呼吸管路中,但功能不同,不能互相取代。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
華德國際股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五工五路14號7樓
製造許可登錄編號
QMS1354

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