MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007515
許可證編號007515
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“愛德華” 熱稀釋導管
"EDWARDS"SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETER
衛署醫器輸字第007515號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007515號
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28472780
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 發證日期
- 1995 / 06 / 14
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
註銷規格：131HF7、141HF7及151HF7。
標籤、說明書或包裝及規格變更：自115年9月30日生效，於115年 5月12 日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原核定93年10月21日之【標籤、說明書或包裝】，有效期限至115年9月29日止，115年 5月 12日核定之標籤、說明書或包裝，自115年9月30日生效）。
製造廠
- 製造商
- Becton, Dickinson and Company
- 國別
- 美國
- 廠址
- 17200 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618, USA
- 製造商
- CCT Critical Care Technologies, S.R.L.
- 國別
- DO
- 廠址
- Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 Carr Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic
- 製造許可登錄編號
- QSD2576
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00690103000405 | 131F7 | SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103000504 | 141F7 | SWAN-GANZ HI-SHORE TRUE SIZE THERMODILUTION CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103000566 | 151F7 | SWAN-GANZ TRUE SIZE THERMODILUTION "S" TIP | 是 | 是 | 是 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。