許可證編號006550
“台裕”愛立淨生理食鹽水
“Tai Yu” I-LIJIN Saline Solution
申請商為 台裕化學製藥廠股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(500 mL)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006550號
- 申請商
- 台裕化學製藥廠股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 47066452
- 申請商地址
- 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
- 發證日期
- 2019 / 12 / 08
- 有效日期
- 2027 / 01 / 17
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 01
這類器材是什麼 沖洗用之生理食鹽水,AI 輔助整理
沖洗用生理食鹽水是濃度跟體液接近的鹽水,用來沖洗傷口、眼睛或鼻腔等部位,把髒東西和分泌物沖掉。它屬於醫療器材,不是拿來喝的。
和打點滴的生理食鹽水差在哪
同樣叫生理食鹽水,但用途不同、管理方式也不同。打點滴用的是注射用,要無菌、無熱原,直接進入血管;沖洗用的是沖洗用,用在體表傷口或黏膜沖洗。兩者不能互換,家裡的沖洗用食鹽水不可以拿去注射。
什麼情況會用到
- 清洗擦傷、割傷等表淺傷口,沖掉砂土和血塊。
- 眼睛進異物或分泌物多時,用來沖洗。
- 鼻腔沖洗,例如過敏或鼻塞時沖掉鼻涕和刺激物。
- 換藥前後清潔傷口周圍。
怎麼挑、怎麼用
本站收錄的 5 張許可證全是國內製造,型號都標示單次使用。挑選時看包裝標示的用途和許可證字號,並注意有效期限。
- 開封後盡快用完,沒用完的不建議留到下次。
- 倒出來的水不要倒回瓶裡。
- 不要用自來水或自己泡鹽水代替,濃度和無菌都無法掌握。
- 洗傷口時水流溫和沖過即可,不要用力搓。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的都是國內製造,沒有進口品。字號可以在本站查是否仍有效,標示不清、來源不明的不要買。
常見問題
沖洗用生理食鹽水可以喝嗎?
不行。它是沖洗體表用的,不是飲用水,包裝和製程也不是照飲用標準。口渴或脫水要喝電解質水或就醫,不要拿這瓶來喝。
開封後可以放多久?
不一定,要看包裝標示。這類產品多標示單次使用,開封後接觸空氣就可能被污染,建議當次用完。若包裝明示可重複使用,也應依仿單保存並在期限內用完。
可以拿來洗隱形眼鏡嗎?
不行。沖洗用生理食鹽水沒有清潔和消毒鏡片的功能,拿來浸泡或保存鏡片,無法殺菌,可能造成眼睛感染。隱形眼鏡要用專用的保養液。
傷口很大可以用它沖一沖就好嗎?
不一定。表淺小傷口可以先用它沖掉髒污,但傷口深、出血多、有異物卡住或出現紅腫熱痛時,沖洗只是初步處理,還是要就醫,由醫師評估是否需要縫合或抗生素。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.12.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
規格變更(新增滅菌條件:105度30分鐘),以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原109年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)-115.05.29。
製造廠
- 製造商
- 台裕化學製藥廠股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
- 製造許可登錄編號
- QMS1029
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04710031910198 | 500 mL | 用於皮膚、創傷面、輕微傷口的洗淨、濕敷。 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。