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衛部醫器製字
許可證編號
006550
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“台裕”愛立淨生理食鹽水

“Tai Yu” I-LIJIN Saline Solution

衛部醫器製字第006550號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 01 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 台裕化學製藥廠股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(500 mL)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006550號
申請商
台裕化學製藥廠股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
47066452
申請商地址
新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
發證日期
2019 / 12 / 08
有效日期
2027 / 01 / 17
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 06 / 01

這類器材是什麼 沖洗用之生理食鹽水,AI 輔助整理

沖洗用生理食鹽水是濃度跟體液接近的鹽水,用來沖洗傷口、眼睛或鼻腔等部位,把髒東西和分泌物沖掉。它屬於醫療器材,不是拿來喝的。

和打點滴的生理食鹽水差在哪

同樣叫生理食鹽水,但用途不同、管理方式也不同。打點滴用的是注射用,要無菌、無熱原,直接進入血管;沖洗用的是沖洗用,用在體表傷口或黏膜沖洗。兩者不能互換,家裡的沖洗用食鹽水不可以拿去注射。

什麼情況會用到

  • 清洗擦傷、割傷等表淺傷口,沖掉砂土和血塊。
  • 眼睛進異物或分泌物多時,用來沖洗。
  • 鼻腔沖洗,例如過敏或鼻塞時沖掉鼻涕和刺激物。
  • 換藥前後清潔傷口周圍。

怎麼挑、怎麼用

本站收錄的 5 張許可證全是國內製造,型號都標示單次使用。挑選時看包裝標示的用途和許可證字號,並注意有效期限。

  • 開封後盡快用完,沒用完的不建議留到下次。
  • 倒出來的水不要倒回瓶裡。
  • 不要用自來水或自己泡鹽水代替,濃度和無菌都無法掌握。
  • 洗傷口時水流溫和沖過即可,不要用力搓。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的都是國內製造,沒有進口品。字號可以在本站查是否仍有效,標示不清、來源不明的不要買。

常見問題

沖洗用生理食鹽水可以喝嗎?

不行。它是沖洗體表用的,不是飲用水,包裝和製程也不是照飲用標準。口渴或脫水要喝電解質水或就醫,不要拿這瓶來喝。

開封後可以放多久?

不一定,要看包裝標示。這類產品多標示單次使用,開封後接觸空氣就可能被污染,建議當次用完。若包裝明示可重複使用,也應依仿單保存並在期限內用完。

可以拿來洗隱形眼鏡嗎?

不行。沖洗用生理食鹽水沒有清潔和消毒鏡片的功能,拿來浸泡或保存鏡片,無法殺菌,可能造成眼睛感染。隱形眼鏡要用專用的保養液。

傷口很大可以用它沖一沖就好嗎?

不一定。表淺小傷口可以先用它沖掉髒污,但傷口深、出血多、有異物卡住或出現紅腫熱痛時,沖洗只是初步處理,還是要就醫,由醫師評估是否需要縫合或抗生素。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.12.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
規格變更(新增滅菌條件:105度30分鐘),以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原109年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)-115.05.29。

製造廠

製造商
台裕化學製藥廠股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造許可登錄編號
QMS1029

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04710031910198500 mL用於皮膚、創傷面、輕微傷口的洗淨、濕敷。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。