MEDCHECK許可證索引

衛部醫器製壹字
許可證編號009698

國產器材

醫療器材許可證／國產器材

"歐格斯" 氣體收集容器(未滅菌)

"AQUAS" Gas collection vessel (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第009698號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2027 / 10 / 14

醫療器材級數第一等級

申請商為 歐格斯生物科技有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009698號
申請商: 歐格斯生物科技有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 43941848
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1
發證日期: 2022 / 10 / 14
有效日期: 2027 / 10 / 14
限制項目: QMS/QSD、國產
資料異動日期: 2022 / 11 / 12

這類器材是什麼氣體收集容器，AI 輔助整理

氣體收集容器是麻醉或呼吸照護時，用來收集病人呼出氣體、再導回呼吸系統或排出的一套容器，最常見的就是麻醉機上的呼吸管路與貯氣袋。

它到底裝什麼

麻醉機把氧氣和麻醉氣體送進病人肺裡，病人吐出來的氣不會直接排到空氣中，而是先進到這個容器裡，再決定要回收再用還是排掉。手術房用它是為了控制麻醉氣體濃度，也避免麻醉氣體外洩到開刀房。

和一般集氣袋差在哪

一般集氣袋只是把氣體暫時存起來，材質和接頭沒有特別要求。
這類器材是麻醉系統的一部分，接頭要能跟麻醉機、呼吸管路對得上，洩漏率也有要求。
本站收錄的 3 張許可證都標示未滅菌，代表出廠時不是無菌狀態，通常搭配呼吸管路使用，不是直接接觸病人氣道。

誰會用到它

麻醉科醫師與麻醉護理師：全身麻醉時操作麻醉機。
呼吸治療師：加護病房或呼吸照護單位使用呼吸器時。
醫院工務與醫工：負責管路與容器的更換、清潔、功能測試。

怎麼確認買到合法的

這類器材在台灣屬第 1 等級醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的 3 張許可證中，2 張是國內製造、1 張從英國進口。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

氣體收集容器是醫療器材嗎？

是。它在台灣的官方分類屬於麻醉科學的氣體收集容器，列為第 1 等級醫療器材，要有許可證才能製造或輸入。一般市面上的集氣袋、塑膠袋不算這個分類。

未滅菌的氣體收集容器可以直接用嗎？

可以，但要照醫院流程處理。未滅菌表示出廠時不是無菌包裝，它通常不直接接觸病人氣道，而是接在呼吸管路上。實際清潔、消毒與更換頻率，依院內感染管制規定。

氣體收集容器多久要換一次？

不一定，看產品仿單和院內規定。有的是一次使用，有的可重複清潔使用。破損、裂縫、接頭鬆脫或漏氣時就要換，不能等到固定週期。

一般人可以買來自己用嗎？

不行。這是麻醉與呼吸照護系統的零件，要接麻醉機或呼吸器才有作用，不是居家用品。需要這類設備的場合是醫院手術房與加護單位，由受訓人員操作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
規格: 空白。

製造廠

製造商: 歐格斯生物科技有限公司
國別: 台灣
廠址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1
製造許可登錄編號: QMS5343

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。