MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號009656
許可證編號009656
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
通博鼻腔沖洗導管(滅菌)
Patent wide Nasal Flushing Catheter(Sterile)
衛部醫器製壹字第009656號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 18
醫療器材級數第一等級
申請商為 通博國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第009656號
- 申請商
- 通博國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 59143638
- 申請商地址
- 高雄市新興區中山一路14號9樓之12
- 發證日期
- 2022 / 08 / 18
- 有效日期
- 2027 / 08 / 18
- 限制項目
- QMS/QSD、委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 09 / 15
這類器材是什麼 灌洗注射筒,AI 輔助整理
灌洗注射筒是拿來灌食、沖洗或抽吸的器材,不是打針用的。常見的有灌食空針、鼻腔沖洗導管、吸鼻器,多數在藥局或醫療器材行就買得到。
它跟一般注射筒差在哪
外觀像,但用途不同。一般注射筒是接針頭打進血管或皮下;灌洗注射筒口徑通常比較大,用來把食物、藥水或生理食鹽水灌進管路或鼻腔,或把鼻涕吸出來。兩者不要混用,灌食用的就不要拿去注射。
誰會用到它
- 需要管灌飲食的人:用灌食空針把配方奶或流質食物推進鼻胃管或胃造廔管。
- 鼻子不舒服的人:用鼻腔沖洗導管或沖洗器,以生理食鹽水沖洗鼻腔。
- 嬰幼兒:用吸鼻球或吸鼻器把鼻涕吸出來,比用嘴巴吸安全。
- 需要沖洗傷口或管路的人:依醫護人員指示使用。
買的時候怎麼看
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 64 張有效許可證,其中 63 張是第 1 等級(風險最低),只有 1 張是第 2 等級。製造廠以台灣最多,其次中國、日本。
- 看清楚標示「滅菌」還是「未滅菌」:要接觸傷口、管路或鼻腔黏膜的,選滅菌包裝。
- 看清楚是單次使用還是可重複使用:本站型號中約 86% 標示單次使用。
- 矽膠吸鼻球這類未滅菌產品,通常只接觸鼻腔外部,不能用來沖洗傷口。
用的時候要注意
- 灌食前後用溫水沖洗,避免管路阻塞。
- 灌食時速度放慢,讓人有時間消化。
- 單次使用的產品用完就丟,不要沖一沖再用。
- 可重複使用的,依仿單清洗、晾乾,必要時消毒。
- 灌食或沖洗過程中如果嗆到、呼吸不順,先停下來並就醫。
常見問題
灌食空針可以重複使用嗎?
看標示。標示單次使用的用完就丟,重複使用會有感染風險。標示可重複使用的,每次用完要依仿單清洗乾淨、晾乾,出現裂痕或變色就換新。
吸鼻器需要買到滅菌的嗎?
不一定。吸鼻器多半只接觸鼻孔外部和鼻涕,未滅菌的矽膠吸鼻球就夠用。如果會伸進鼻腔深處、或接觸到傷口,才需要選滅菌包裝的產品。
鼻腔沖洗導管和吸鼻器一樣嗎?
不一樣。吸鼻器是把鼻涕吸出來,鼻腔沖洗導管是接上沖洗液,把生理食鹽水送進鼻腔沖洗。用途不同,買之前先確認自己要的是哪一種。
灌食空針可以拿來餵藥嗎?
可以,但要看情況。灌食空針常用來把磨碎的藥粉和溫水送進管路,但藥物能不能磨碎、能不能和管灌配方一起給,要問醫師或藥師,不要自己決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 峻程科技股份有限公司二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市泰山區新北大道6段399號7樓
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- GMP1899
- 製造商
- 通博國際有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市新興區中山一路14號9樓之12
- 製程
- 委託製造者
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