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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
008193
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“尼德克”手動折射計 (未滅菌)

“Nidek” Manual Refractor (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第008193號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣展鑫醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第008193號
申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27763698
申請商地址
臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2026 / 10 / 05

這類器材是什麼 手動式驗光儀,AI 輔助整理

手動式驗光儀是驗光人員在驗光時用的儀器,靠受測者自己轉動或調整鏡片度數,找出看得最清楚的那一組,用來測近視、遠視、散光。

它跟電腦驗光機差在哪

電腦驗光機(自動驗光儀)會自動打出一個參考度數,速度快,但結果只是起點。手動式驗光儀(自覺式驗光儀)是讓受測者看著視標,自己比較「哪個比較清楚」,再由驗光人員逐步微調。兩者常搭配使用:先用電腦驗光取得參考值,再用手動式驗光儀確認,最後才開出配鏡處方。

驗光時會怎麼進行

  • 先坐好、下巴靠在托架上,眼睛對準看出去的視窗。
  • 驗光人員會切換不同度數的鏡片,請你比較前後兩次的清晰程度。
  • 回答「這個比較清楚」或「差不多」就好,不用猜,也不用怕答錯。
  • 整個過程可能來回好幾輪,尤其是散光軸度需要反覆確認。

為什麼要自己比清楚

每個人的眼睛對度數的反應不一樣,電腦量到的數字不等於戴起來舒服的度數。自覺式驗光讓受測者參與判斷,驗光人員再依用眼需求(例如看電腦、開車)微調,配出來的眼鏡比較不容易頭暈。

買或使用前怎麼確認

這類儀器在台灣屬於醫療器材,本站收錄 6 張有效許可證,全部是進口,製造廠以日本最多。包裝或機身應標示醫療器材許可證字號,可上本站查是否仍有效。這類器材是給驗光人員在驗光場所操作,不是買回家自己用的。

常見問題

手動式驗光儀可以自己買來在家驗光嗎?

不行。它是醫療器材,操作需要專業訓練,驗光結果還牽涉配鏡處方,不是照著說明書按一按就能用。想確認度數,找驗光所或眼科診所。

用手動式驗光儀驗光會痛嗎?

不會。整個過程只是看視標、比清晰度,儀器不會碰到眼球。如果驗光時覺得頭暈或眼睛疲勞,可以跟驗光人員說,休息一下再繼續。

驗光一定要用這種儀器嗎?

不一定。驗光流程會依場所和設備而不同,有些地方以電腦驗光為主再搭配其他檢查。重點是最後拿到的處方適不適合你的用眼需求,可以主動問驗光人員是怎麼確認度數的。

驗光前要做什麼準備?

建議先讓眼睛休息,不要剛看完長時間的手機或電腦就馬上驗光。平常有戴隱形眼鏡的人,依驗光人員指示提前取下,讓眼睛恢復原本狀態,量出來的度數會比較準。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
國別
日本
廠址
67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0036 JAPAN
製造許可登錄編號
QSD2672

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