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衛部醫器製字
許可證編號
005746
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“特霧活”振動篩孔式噴霧器

“deepro” Vibrating Mesh Nebulizer

衛部醫器製字第005746號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 心誠鎂行動醫電股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第005746號
申請商
心誠鎂行動醫電股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24754176
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段319號10樓(B室)
發證日期
2017 / 04 / 18
有效日期
2027 / 04 / 18
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 12 / 26

這類器材是什麼 噴霧器,AI 輔助整理

噴霧器是把藥液打成細小霧滴、讓人吸進氣管和肺部的器材,最常見的用途是氣喘、慢性阻塞性肺病等需要吸入型藥物的情況。在台灣它屬於醫療器材,要有許可證才能賣。

和蒸氣機、加濕器差在哪

很多人把這幾樣搞混。噴霧器(霧化器)是把醫師開的藥液霧化後吸入,屬於治療用途;蒸氣機、加濕器只是把水打成水氣,用來讓空氣濕潤或舒緩鼻塞,不具備把藥物送進肺部的作用。買之前先確認你要的是「把藥吸進去」還是「讓空氣變濕」,兩者不能互相取代。

誰會用到它

  • 氣喘或慢性阻塞性肺病患者,醫師開立吸入型藥液時。
  • 幼童或長者,吸藥技巧還不熟、用一般吸入器有困難時。
  • 部分需要局部吸入治療的呼吸道狀況,依醫師評估使用。
  • 家中有人需要長期吸藥,通常會自備一台放家裡。

怎麼挑

本站收錄 69 張有效的噴霧器許可證,其中國內製造 50 張,國外製造以中國、日本、美國較多。挑選時可以看這幾點:

  • 先確認是醫師開的藥,再問清楚搭配哪一種噴霧器,不同機型對藥液量的要求不一樣。
  • 看噪音和霧化速度,小朋友或夜間使用,安靜一點的機型比較不排斥。
  • 看配件好不好拆洗、能不能單獨買到,噴嘴、面罩屬耗材,用久要換。
  • 有攜帶需求再考慮電池式或攜帶型,家用插電式通常霧量較穩定。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。另外要注意,這類產品多數標示未滅菌,配件不是無菌包裝,清潔方式要照仿單做。

常見問題

噴霧器可以每天用嗎?

要看醫師怎麼開。如果醫囑是每天固定吸藥,就照指示的次數和時間使用;如果只是症狀發作時才用,就不要自己改成天天用。使用頻率是治療決定,不是器材決定。

噴霧器要怎麼清洗?

每次用完先把藥杯裡剩下的藥液倒掉,用清水沖洗藥杯、噴嘴或面罩,甩乾放在乾淨處陰乾。不要整台沖水,主機進水會壞。多久深層清潔一次、配件多久換新,依仿單和說明書。

噴霧器和吸入器哪個好?

不一定,看情況。一般定量吸入器體積小、速度快,技巧對就能有效;噴霧器不需要配合吸氣動作,對幼童、長者或發作時呼吸急促的人比較容易。醫師會依病情和吸藥能力選擇。

噴霧器可以拿來吸生理食鹽水嗎?

可以,但要看目的。生理食鹽水霧化常用來濕潤呼吸道、幫助稀釋痰液,不過該不該用、用多少、一天幾次,還是要問醫師或依醫囑,不要自己長期天天吸。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
HCM-860
以下空白
增加規格:HCM-86C。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
【新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更】,於114年12月24日准予變更,詳如核定之【標籤、說明書或包裝】(原112年6月5日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢),並維持原許可證之有效期間。

製造廠

製造商
心誠鎂行動醫電股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市中和區建康路166號2樓及172號2樓
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1543

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873130047HCM-86C“特霧活” 振動篩孔式噴霧器是用於霧化合格處方藥物,提供呼吸治療的呼吸道遞藥系統。產品內容物包含: 噴霧器藥杯。 否 否 否
04719873130160HCM-860“特霧活”振動篩孔式噴霧器是用於霧化合格處方藥物,提供呼吸治療的呼吸道遞藥系統。 產品內容物包含: 噴霧器、成人面罩、兒童面罩;電源配件包含: 電池和變壓器 否 否 否
04719873130177HCM-86C“特霧活”振動篩孔式噴霧器是用於霧化合格處方藥物,提供呼吸治療的呼吸道遞藥系統。 產品內容物包含: 噴霧器、成人面罩、兒童面罩;電源配件包含: 電池和變壓器。 否 否 否
04719873130023HCM-86C“特霧活” 振動篩孔式噴霧器是用於霧化合格處方藥物,提供呼吸治療的呼吸道遞藥系統。產品內容物包含: 噴霧器、成人面罩、兒童面罩;電源配件包含: 電池。 否 否 否

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