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衛部醫器製字
許可證編號
005733
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“圓福”護理包(滅菌)

“GCC” Care Kit (Sterile)

衛部醫器製字第005733號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 圓福興業股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(F22201)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第005733號
申請商
圓福興業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86315057
申請商地址
新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
發證日期
2017 / 05 / 23
有效日期
2027 / 05 / 23
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 08 / 16

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
F22201。
規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.14。

製造廠

製造商
圓福興業股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
製造許可登錄編號
QMS1262

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4710859812407F22201供護理人員護理作業之整備醫療器材 是 否 否

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