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衛部醫器製壹字
許可證編號
010025
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

耀眼 眼科旋轉稜鏡(未滅菌)

ORTHOV Ophthalmic rotary prism (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第010025號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 23
醫療器材級數第一等級

申請商為 耀眼智能科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010025號
申請商
耀眼智能科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
90322241
申請商地址
高雄市前鎮區一心二路96之1號
發證日期
2024 / 01 / 23
有效日期
2029 / 01 / 23
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2024 / 03 / 01

這類器材是什麼 眼科旋轉稜鏡,AI 輔助整理

眼科旋轉稜鏡是眼科檢查用的一種稜鏡,轉動它可以把一個影像分成兩個,用來測量眼睛偏斜的角度、看兩眼對焦是否協調。它不是戴在身上的鏡片,是檢查台上的工具。

它到底在檢查什麼

眼睛看東西時,兩眼要對準同一個目標。如果對不準,可能出現複視、疲勞或頭痛。旋轉稜鏡能調整出「把兩個影像疊在一起」的角度,這個角度就是偏斜量。

  • 測量斜視、隱性斜視的角度。
  • 評估兩眼一起看東西時的協調狀況。
  • 追蹤偏斜角度有沒有變化,例如手術前後的比較。

和一般稜鏡差在哪

一般稜鏡是固定角度的,一片就是一個度數。旋轉稜鏡(也稱旋轉式稜鏡)由兩片稜鏡疊在一起,轉動其中一片,就能連續調整出不同角度,不必一直換鏡片。檢查時可以慢慢轉到病人說「兩個影像疊在一起了」的位置,量到的角度比較細。

誰會用到它

主要是眼科醫師和驗光人員在門診或驗光時使用,不是民眾自己買回家戴的器材。小朋友檢查斜視、成人抱怨看東西有雙影、或需要評估兩眼協調時,都可能用到。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣是醫療器材,要有醫療器材許可證字號。目前有效的許可證只有 1 張,是國內製造、等級屬第 1 等級,品名標示為未滅菌。

  • 包裝或標籤上找許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可到本站查是否仍有效、品名和許可證內容是否相符。
  • 這類器材通常是醫療院所採購,一般民眾不會在一般通路看到。

常見問題

眼科旋轉稜鏡可以自己買來用嗎?

不建議。它是檢查工具,量出來的角度要搭配病人的反應和整體眼睛狀況判讀,自己買來量沒有意義,也可能誤判。有複視、看東西吃力等情況,直接去眼科檢查。

旋轉稜鏡和一般稜鏡有什麼差別?

一般稜鏡一片固定一個角度,要換不同角度就得換鏡片;旋轉稜鏡由兩片疊合,轉動就能連續調整角度,檢查時可以更細地找到病人影像疊合的位置,量測上比較方便。

眼科旋轉稜鏡需要滅菌嗎?

不一定。這張許可證的品名標示為未滅菌,因為它不接觸傷口、也不侵入眼球,屬一般檢查器材。實際清潔方式依院所規定和產品說明處理。

檢查時看到兩個影像正常嗎?

正常。旋轉稜鏡的原理就是把一個影像分成兩個,檢查過程本來就會看到雙影,醫師再慢慢調整角度,直到你覺得兩個影像疊在一起。這是檢查的一部分,不是眼睛出問題。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科旋轉稜鏡(M.1665)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
信恆有限公司劍潭廠
國別
台灣
廠址
台北市士林區後港街118號5樓
製造商
耀眼智能科技有限公司
國別
台灣
廠址
高雄市前鎮區一心二路96之1號
製程
委託製造者

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