許可證編號009981
"神經元" 瞳孔圖儀(未滅菌)
"NeuroSwift" Pupillograph (Non-Sterile)
申請商為 神經元科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第009981號
- 申請商
- 神經元科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 52289539
- 申請商地址
- 臺北市中正區館前路49號10樓(C02室)
- 發證日期
- 2023 / 11 / 22
- 有效日期
- 2028 / 11 / 22
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD、委託製造
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 11
這類器材是什麼 瞳孔圖儀，AI 輔助整理
瞳孔圖儀是量測瞳孔大小與反應的儀器，用來記錄瞳孔在光線變化下的收縮、放大情形，屬於第一等級醫療器材。
它到底量什麼
瞳孔圖儀會在眼睛前方給光刺激，同時記錄瞳孔直徑隨時間的變化，例如縮得多快、縮到多小、之後回彈的幅度。這些數據是客觀的紀錄，不是診斷本身，醫師會搭配其他檢查一起判讀。
誰會用到它
- 眼科：評估瞳孔反射路徑、追蹤瞳孔相關的神經問題。
- 神經內科、急診：頭部外傷或意識改變時，瞳孔變化是重要觀察項目。
- 部分需要記錄瞳孔狀態的研究或特殊檢查情境。
和一般筆燈檢查差在哪
醫師用筆燈看瞳孔，靠的是肉眼目測和經驗，只能粗略分級。瞳孔圖儀把瞳孔直徑和反應時間變成可重複的數值，前後追蹤時比較能看出細微變化。它不是取代醫師判斷，而是提供更一致的紀錄。
這台儀器在台灣的現況
本站收錄的瞳孔圖儀有效許可證只有 1 張，是國內製造、第一等級。品名標示「未滅菌」，代表它不是無菌包裝出貨，使用時接觸眼睛的部分要依院所的清潔消毒流程處理。
常見問題
瞳孔圖儀是什麼？
它是量測瞳孔大小和對光反應的儀器，會記錄瞳孔在光刺激下收縮與放大的過程，把結果變成數值。用途是提供客觀紀錄，協助醫師評估瞳孔相關的神經或眼部問題，不是用來直接下診斷。
瞳孔圖儀檢查會痛嗎？
通常不會。檢查時儀器在眼睛前方打光、拍照或錄影，多數人只會覺得光線比較亮、眼睛有點想眨。如果檢查前點散瞳或縮瞳藥水，之後會有一段時間怕光、看近模糊，依醫護人員指示休息。
瞳孔圖儀和驗光機一樣嗎？
不一樣。驗光機是量近視、遠視、散光的度數；瞳孔圖儀量的是瞳孔大小和反應速度，兩者目的和數據都不同，不能互相取代。
瞳孔圖儀可以自己買來用嗎？
不建議。這類儀器是給醫療院所和專業人員操作的檢查設備，判讀需要搭配臨床資訊，自己買來量數字意義有限，也可能誤解結果。有瞳孔相關的疑慮，請就醫由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 恆河醫電股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五權路23號1樓、3樓、4樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1680
- 製造商
- 神經元科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺北市大安區忠孝東路4段320號2樓
- 製程
- 委託製造者
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