許可證編號005721
“尼得立斯”計量點滴輸液套
“Needleless” Administration Set
申請商為 尼得立斯股份有限公司,收錄 175 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005721號
- 申請商
- 尼得立斯股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54055831
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號
- 發證日期
- 2017 / 04 / 27
- 有效日期
- 2027 / 04 / 27
- 限制項目
- 國 產、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2024 / 10 / 07
這類器材是什麼 血管內輸液套,AI 輔助整理
血管內輸液套是點滴和注射時,把藥液從點滴袋或針筒一路送進血管的管路組合,包含管子、接頭、滴室、過濾器等零件,屬於醫療器材。
它包含哪些零件
這類器材不是單一管子,而是一整組搭配使用的東西,實際長相依用途差很多。
- 輸液套:接點滴袋和點滴針,中間有滴室可看滴速。
- 延長管:把管路加長,方便病人翻身或移動。
- 接頭與輸注閥:連接不同管路或針筒,有些設計可避免針扎。
- 過濾器:過濾藥液中的微粒或氣泡。
- 幫浦用輸液套:搭配輸液幫浦,管徑和彈性經過設計,讓流速穩定。
和一般點滴管差在哪
差在用途和搭配的設備。一般重力式輸液套靠高低差讓藥液滴下,流速靠手動調節;幫浦用輸液套要裝在機器上,流速由機器控制,管路規格不同,不能互換。高壓延長管則用在需要打顯影劑等較高壓力的情況,耐壓能力比一般延長管高。
誰會用到它
住院打點滴、手術中輸液、加護病房給藥、化學治療、需要長時間點滴的病人,都可能用到。多數情況由護理人員操作,病人和家屬通常不會自己接。
使用和挑選的常識
- 這類產品全數標示單次使用、滅菌包裝,開封後就用,用完即丟,不重複使用。
- 包裝破損、潮濕或超過有效期限就不要用。
- 接頭要接緊,避免拉扯造成鬆脫或漏液。
- 少數產品含乳膠,對乳膠過敏的人要留意包裝標示。
- 若點滴不滴、管路有回血、接頭滲漏或病人不舒服,請通知護理人員處理。
常見問題
血管內輸液套可以重複使用嗎?
不行。這類產品全部標示為單次使用、滅菌包裝,重複使用會增加感染和管路阻塞的風險,用完就應依醫療廢棄物處理。
輸液套和延長管有什麼不同?
輸液套是從點滴袋接到病人的主要管路,通常含滴室;延長管是接在輸液套和病人之間,用來增加長度或方便移動。兩者常一起使用,但功能不同,不能互相取代。
幫浦用輸液套可以接一般點滴嗎?
不一定。幫浦用輸液套的管徑和材質是為機器設計的,接一般重力點滴可能流速不準。反過來,一般輸液套裝到幫浦上也可能被壓扁或流速不穩,應依設備和產品指示搭配。
含乳膠的輸液套會有什麼問題?
對乳膠過敏的人接觸後可能出現皮膚紅癢、起疹,嚴重時呼吸不順。這類產品中約 3% 標示含乳膠,如果已知會過敏,選用或使用前先看包裝標示,並主動告知醫護人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 - 規格
- IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IVB105、IVB106、IVB107、IVB108
(一)增加規格:IVC001及IVS120。
(二)規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年3月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 尼得立斯股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
- 製造許可登錄編號
- QMS1421
UDI 型號 共 175 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719875273407 | PVS831 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875273513 | IVB833 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875273704 | PVS534 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271434 | IVB102 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271441 | IVB103 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 是 | 否 |
| 04719875271458 | IVB104 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 是 | 否 |
| 04719875271465 | IVB105 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271472 | IVB106 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271489 | IVB107 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271496 | IVB108 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271502 | PVS134 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271519 | PVS133 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271526 | PVS132 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271533 | PVS131 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271540 | PVS124 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271557 | PVS123 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271564 | PVS122 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271571 | PVS121 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271588 | PVS114 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271595 | PVS113 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271601 | PVS112 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271618 | PVS111 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271625 | PVS104 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271632 | PVS103 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271649 | PVS102 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271656 | PVS101 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271663 | PVS128 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271670 | PVS127 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271687 | PVS126 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719875271694 | PVS125 | 本產品用於靜脈點滴注射,亦可用於脂質性藥物與危害性藥品(例如:化療藥。避光系列僅適用於Doxorubicin及Paclitaxel)使用。 | 是 | 否 | 否 |
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