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衛署醫器輸壹字
許可證編號
004629
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“康橋”微T波心電圖管理系統(未滅菌)

“Cambridge Heart”HeartWave II MTWA Management System (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第004629號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2011 / 06 / 01
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2006/07/20,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 巨鉦科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第004629號
申請商
巨鉦科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23282451
申請商地址
臺北市士林區至誠路2段22號1樓
發證日期
2006 / 06 / 01
有效日期
2011 / 06 / 01
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2006 / 07 / 24

效能與規格

效能
限醫療器材管理辦法「心電圖管理系統(E.0003)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
CAMBRIDGE HEART, INC.
國別
美國
廠址
1 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA 01730, U.S.A.

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