許可證編號004559
常盈噙咯紫質檢驗試劑（未滅菌）
Chromsystems Porphyrins Test system（Non-Sterile）
申請商為 常盈實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第004559號
- 申請商
- 常盈實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 96926140
- 申請商地址
- 臺北市北投區永興路1段49號
- 發證日期
- 2006 / 05 / 23
- 有效日期
- 2031 / 05 / 23
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 18
這類器材是什麼 噙咯紫質試驗系統，AI 輔助整理
噙咯紫質試驗系統是體外診斷試劑，用來檢驗血液、尿液或糞便中的噙咯紫質（porphyrin）及其相關物質，協助醫師判斷是否有紫質症這類代謝異常。
它驗的是什麼
噙咯紫質是血基質（heme）合成過程中的中間產物，身體代謝出問題時會堆積，出現在血液、尿液或糞便裡。這類試劑就是測這些檢體中的噙咯紫質含量，屬於實驗室檢驗，不是民眾在家自己操作的東西。
誰會做到這項檢驗
通常不是第一線常規檢查，而是醫師懷疑紫質症時才會安排。可能的情境包括：
- 反覆腹痛卻找不出原因
- 皮膚照到光就起水泡、變脆或色素沉澱
- 不明原因的周邊神經症狀，例如手腳無力、麻木
- 尿液顏色偏深或偏紅
- 家族中有人確診紫質症
和一般抽血檢查差在哪
一般健康檢查的抽血項目測的是肝功能、血糖、血球等，不會包含噙咯紫質。這類檢驗要另外開立，而且檢體有避光、保存等特殊要求，通常要送到有經驗的實驗室處理。
這張許可證的現況
依本站收錄，這個分類目前只有 1 張有效許可證，是第 1 等級（風險最高的醫療器材等級），由德國製造廠生產，國內沒有製造。品名標示為未滅菌檢驗試劑。
常見問題
噙咯紫質試驗系統是什麼？
它是一種體外診斷試劑，用來檢測檢體中的噙咯紫質。醫師懷疑紫質症時會用它協助判斷，屬於實驗室檢驗，不是民眾在家自行操作的產品，也不能用來自我診斷。
驗噙咯紫質可以自己去做嗎？
不行。這類檢驗需要醫師評估後開立，檢體也有避光、運送和保存的條件，不是直接到檢驗所說要驗就能驗。有相關症狀請先就醫，由醫師判斷是否需要這項檢查。
驗一次就能確診紫質症嗎？
不一定。紫質症有多種型別，單一檢驗結果通常不足以確診，醫師會依症狀搭配不同檢體（血液、尿液、糞便）和不同項目，必要時做基因檢測，整體判讀後才能下結論。
檢查前需要空腹或停藥嗎？
不一定，要看醫師開的是哪一種檢體和項目。有些藥物、飲食或脫水狀態會影響結果，檢查前請直接問開立的醫師或檢驗單位，不要自行停藥。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
製造廠
- 製造商
- CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD16720
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