MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014317
許可證編號014317
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛諾生" 胃造瘻管
"Avanos" Gastrostomy Tube
衛署醫器輸字第014317號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 世新儀器有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014317號
- 申請商
- 世新儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 07672880
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路２２１巷１９號
- 發證日期
- 2006 / 04 / 19
- 有效日期
- 2031 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0100-18LV，0100-20LV，0100-14，0100-16。
製造廠
- 製造商
- AVENT S. DE R.L. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- CIRCUITO INDUSTRIAL No. 40, COLONIA OBRERA, NOGALES, SONORA, CP 84048, MEXICO
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD5074
- 製造商
- Avanos Medical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5405 WINDWARD PARKWAY, ALPHARETTA, GA 30004, USA
- 製程
- 委託製造者
- 製造許可登錄編號
- QSD5074
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00350770947792 | 0100-20 | 20 c.c囊球 G | 是 | 否 | 否 |
| 00350770947846 | 0100-24 | 20 c.c囊球 G | 是 | 否 | 否 |
| 10350770947799 | 0100-20 | 20 c.c囊球 G | 是 | 否 | 否 |
| 10350770947843 | 0100-24 | 20 c.c囊球 G | 是 | 否 | 否 |
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