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衛署醫器輸字
許可證編號
014163
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

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衛署醫器輸字第014163號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 280 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014163號
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20916488
申請商地址
臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
發證日期
2006 / 03 / 17
有效日期
2031 / 03 / 17
限制項目
限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)、委託製造、輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 17

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
顏色: green blue pure hazel gray含水量:69%以下空白。增加規格:-6.50D~-10.00D(每0.5D一級)(原95.4.7仿單標籤核定本予以作廢)。 增加規格及包裝:詳如中文仿單核定本(原105年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

製造廠

製造商
ALCON LABORATORIES, INC.
國別
美國
廠址
6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製程
委託製造者
製造商
CIBA VISION GMBH
國別
德國
廠址
INDUSTRIERING 1, 63868 GROSSWALLSTADT, GERMANY
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD6942

UDI 型號 共 280 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00846566921119000000000010119901FRESHLOOK 1D 10P 860 138 -05.50 BL-L 是 否 否
00846566921126000000000010119902FRESHLOOK 1D 10P 860 138 -05.75 BL-L 是 否 否
00846566921133000000000010119903FRESHLOOK 1D 10P 860 138 -06.00 BL-L 是 否 否
00846566921140000000000010119904FRESHLOOK 1D 10P 860 138 -06.50 BL-L 是 否 否
00846566921157000000000010119905FRESHLOOK 1D 10P 860 138 -07.00 BL-L 是 否 否
00846566921164000000000010119906FRESHLOOK 1D 10P 860 138 -07.50 BL-L 是 否 否
00846566921171000000000010119907FRESHLOOK 1D 10P 860 138 -08.00 BL-L 是 否 否
00846566921461000000000010119936FRESHLOOK 1D 10P 860 138 -00.00 GY-L 是 否 否
00846566921478000000000010119937FRESHLOOK 1D 10P 860 138 -00.50 GY-L 是 否 否
00846566921485000000000010119938FRESHLOOK 1D 10P 860 138 -00.75 GY-L 是 否 否

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