許可證編號020983
“愛爾皮”微小壓力換能器(未滅菌)
“IOPI” Miniature pressure transducer (Non-Sterile)
申請商為 傳承儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第020983號
- 申請商
- 傳承儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70687192
- 申請商地址
- 高雄市鳳山區文湖街７號６樓
- 發證日期
- 2019 / 10 / 28
- 有效日期
- 2029 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 05
這類器材是什麼 微小壓力換能器，AI 輔助整理
微小壓力換能器是一種把身體表面的微小壓力變化轉成電子訊號的器材，主要用在足底壓力、坐姿壓力這類量測，幫醫療人員看壓力分布。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它到底量什麼
它量的是「壓力」而不是「重量」。人站著、坐著或踩在感測面上時，腳底或臀部各點的受力不一樣，換能器把這些壓力轉成訊號，再由軟體畫成壓力分布圖。常見於復健、足部評估、輔具或鞋墊製作前的量測。
和體重計差在哪
體重計只給你一個總重數字，微小壓力換能器看的是「哪個點承受多少壓力」。同一個人站姿不同，壓力分布就會變，這正是它要抓的資訊。它通常搭配多個感測點或感測墊使用，不是單一顆感測器就能完成評估。
誰會用到它
- 復健科、骨科等醫療人員做足部或坐姿壓力評估時。
- 製作客製鞋墊、輔具前，需要了解壓力分布時。
- 研究或教學上要記錄壓力變化的場合。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材在台灣只有 2 張有效許可證，一張國內製造、一張進口，都是第一等級。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
微小壓力換能器是醫療器材嗎？
是。它在台灣被列為第一等級醫療器材，需要取得許可證才能製造或輸入。第一等級是風險分類中最低的一級，但不代表可以隨便買賣，包裝上仍應標示許可證字號。
微小壓力換能器可以自己買來用嗎？
不一定。這類器材通常是醫療或復健人員在評估流程中使用，量到的數據要搭配專業判讀才有意義。自己買來量，數字看得懂但未必知道怎麼解讀，建議先問過使用它的醫療人員。
它和足壓檢測墊是同一種東西嗎？
不一定。足壓檢測墊是常見的說法，實際產品可能由多個壓力感測元件組成，微小壓力換能器可能是其中的感測零件。判斷要看許可證上的品名和仿單寫的用途，不要只看商品名稱。
包裝寫未滅菌是什麼意思？
表示這項產品出廠時沒有經過滅菌處理。未滅菌不等於不能用，而是它的設計用途本來就不需要無菌，例如只接觸完整皮膚表面。若仿單要求清潔或消毒，照仿單做即可。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- IOPI Medical LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 18500 156th Ave NE, Ste 104, Woodinville, WA 98072, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD13545
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。