許可證編號020679
"奇異" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
"GE" Diagnostic X-Ray High Voltage Generator (Non-Sterile)
這張許可證已註銷（2021/09/30，轉為登錄字號），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 奇異亞洲醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第020679號
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84307412
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段8號6樓
- 發證日期
- 2019 / 07 / 25
- 有效日期
- 2024 / 07 / 25
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 02
這類器材是什麼 診斷用X光機高壓產生器，AI 輔助整理
診斷用X光機高壓產生器是X光機裡負責產生高電壓的部件，把電壓拉高後送給X光球管，才有辦法照出X光影像。它裝在機器內部，不是民眾會直接接觸的東西。
它在X光機裡做什麼
X光要能穿透人體、在片子上留下影像，需要很高的電壓去加速電子、撞擊靶材。高壓產生器就是提供這個電壓的電源模組，通常和X光球管、控制台一起構成整台X光機。它本身不發射X光，是讓球管能發X光。
和整台X光機的關係
- X光機是整套系統，高壓產生器只是其中一個關鍵零組件。
- 這類零組件多由醫院或設備商在安裝、維修時處理，不會單獨賣給一般民眾。
- 不同機型搭配的產生器規格不同，不能任意互換。
誰會用到它
一般民眾不會直接買或操作，實際使用者是醫療院所的放射師、醫學工程人員，以及X光機的製造與維修廠商。民眾在醫院照X光時，機器裡就有這類部件在運作。
這類許可證為什麼這麼少
本站收錄到的有效許可證只有 4 張，全部是進口、全部屬第1等級，製造廠在日本、加拿大等地。原因是這屬於X光機的核心零組件，通常跟著整台機器一起申請查驗登記，單獨以零組件名義取證的情形不多。
常見問題
診斷用X光機高壓產生器是什麼？
它是X光機內部提供高電壓的電源部件，用來驅動X光球管產生X光。它本身不發射X光，也不是獨立使用的設備，民眾不會直接看到或操作它。
照X光會因為這個部件而比較安全嗎？
不一定。輻射劑量取決於整台X光機的設計、拍攝條件和防護措施，不是單看高壓產生器。醫療院所的X光機都需符合輻射安全規定，實際拍攝由放射師依醫師指示操作。
一般民眾買得到這個東西嗎？
不行。它屬於第1等級醫療器材，且是X光機的零組件，通常由醫療院所或設備商在安裝維修時取得，不會零售給一般民眾，也不適合自行安裝使用。
怎麼確認一台X光機是合法的？
看機器上的醫療器材許可證字號，可到本站查是否仍有效。X光機另外還受輻射相關法規管理，醫療院所會有設備與輻射安全文件，有疑慮可向院方或主管機關查證。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD.
- 國別
- 印度
- 廠址
- 122, PART I, EXPORT PROMOTION INDUSTRIAL PARK WHITEFIELD, BANGALORE 560066, INDIA
- 製造許可登錄編號
- QSD11709
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