MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號027812
許可證編號027812
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞仕特植牙系統
ASTRA TECH Implant System EV
衛部醫器輸字第027812號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 06
醫療器材級數第三等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 350 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027812號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2015 / 10 / 06
- 有效日期
- 2030 / 10 / 06
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 24
這類器材是什麼 骨內植體，AI 輔助整理
骨內植體就是大家常說的「人工牙根」，是一根鈦或陶瓷做的螺絲，手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡，等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材，第3等級。
它跟假牙、牙橋差在哪
傳統固定假牙（牙橋）要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱；活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐，可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡，不必磨旁邊的牙齒，咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種，哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。
一顆植體包含哪些零件
- 植體本體：鎖進骨頭的那根螺絲，材質以鈦為主。
- 支台齒：接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件，之後假牙套在上面。
- 覆蓋螺絲：手術後暫時封住植體頂端，等骨整合完成再換成支台齒。
- 骨粉、再生膜等：骨頭不夠時可能一併使用，屬於其他分類的器材。
誰會用到它
- 單顆缺牙，不想磨掉兩側健康牙齒的人。
- 多顆缺牙或全口無牙，評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
- 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩，想改善固定方式的人。
- 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人，風險較高，需要個別評估。
怎麼確認買到的是合法的
植體是醫師選用、手術植入的器材，民眾不會自己買，但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證，其中約 79% 是進口，國內製造約 21%。
常見問題
植牙會痛嗎？
手術在局部麻醉下進行，過程中通常不會痛，術後麻藥退了會有腫脹和不適，多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關，如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿，要盡快回診。
植牙可以用一輩子嗎？
不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡，但上面的假牙、支台齒會磨損，可能需要調整或更換。能不能用得久，和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。
植牙療程要多久？
不一定，常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢，這段時間依骨質條件和部位而異，之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短，有些需要先補骨，時間會拉長，由醫師評估。
植牙前一定要補骨嗎？
不一定。骨頭高度和厚度夠，就不需要補骨；骨頭不足時，直接植進去可能不穩，醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少，得看 X 光或電腦斷層的評估結果。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
增加規格、仿單、標籤、包裝：詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
註銷規格: 25648等19項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)，以下空白-115.09.22。
製造廠
- 製造商
- DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- DENTSPLY IH AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- HELIUMGATAN 1, 431 53 MÖLNDAL, SWEDEN
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD16357
UDI 型號 共 350 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07392532144868 | 25502 | HealDesign EV以一件式或兩件式穿齦支台體，適用於暫時性用途，包括第二階段手術後軟組織癒合期間，或在單一階段手術的植體整合期間穿透軟組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532144875 | 25574 | Healing Uni EV以一件式穿齦支台體，適用於暫時性用途，包括第二階段手術後軟組織癒合期間，或在單一階段手術的植體整合期間穿透軟組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532144882 | 25575 | Healing Uni EV以一件式穿齦支台體，適用於暫時性用途，包括第二階段手術後軟組織癒合期間，或在單一階段手術的植體整合期間穿透軟組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532144899 | 25576 | Healing Uni EV以一件式穿齦支台體，適用於暫時性用途，包括第二階段手術後軟組織癒合期間，或在單一階段手術的植體整合期間穿透軟組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532144905 | 25577 | Healing Uni EV以一件式穿齦支台體，適用於暫時性用途，包括第二階段手術後軟組織癒合期間，或在單一階段手術的植體整合期間穿透軟組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185687 | 26173 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.22，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185694 | 26174 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.23，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185700 | 26175 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.24，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185717 | 26176 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.25，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185724 | 26177 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.26，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185731 | 26178 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.27，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185748 | 26179 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.28，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185755 | 26180 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.29，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185762 | 26184 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.33，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185779 | 26185 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.34，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185786 | 26186 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.35，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185793 | 26187 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.36，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185809 | 26188 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.37，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185816 | 26189 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.38，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185823 | 26190 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.39，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185830 | 26191 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.40，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185847 | 26192 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.41，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185854 | 26159 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.8，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185861 | 26160 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.9，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185878 | 26161 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.10，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185885 | 26170 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.19，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185892 | 26171 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.20，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185908 | 26172 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.21，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185915 | 26181 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.30，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
| 07392532185922 | 26182 | 鈦金屬材質，連同PEEK塑膠握柄，滅菌。 支台體和植體之間的錐狀連接面，讓組件之間能夠緊密和穩定配合 - 錐形密封設計 (Conical Seal Design)。 它們是穿齦組件，適用於多種配件、螺絲固定贋復體。 支台體可用於平台 3.6、4.2 和 4.31，附有各種高度。 支台體連同用於初次插入的預組裝的塑膠(Peek) 握柄。 所有直式和彎角的支台體具有相同的贗復體平台，適用於多單位底座支台體(Multibase Abutments EV)的組件已進行標記，可和類似產品識別。 | 是 | 否 | 否 |
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