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衛部醫器製壹字
許可證編號
004982
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統 (未滅菌)

“UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第004982號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2018 / 12 / 30
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2022/05/19,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 漢唐集成股份有限公司新店四廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第004982號
申請商
漢唐集成股份有限公司新店四廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20938096
申請商地址
新北市新店區寶高路7巷1號4樓
發證日期
2013 / 12 / 30
有效日期
2018 / 12 / 30
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2022 / 05 / 25

這類器材是什麼 遠距溫度描記系統,AI 輔助整理

遠距溫度描記系統是一種用紅外線熱成像方式,隔空量測並記錄體表溫度分布的醫療器材,不是一般額溫槍。在台灣這個分類目前只有 1 張有效許可證,是進口產品。

它和額溫槍差在哪

額溫槍只量一個點的溫度,給你一個數字。遠距溫度描記系統是拍下一整片區域的熱分布影像,看的是左右、上下溫差和對稱性,量測時不必接觸人體,可以拉開距離操作。

誰會用到它

  • 醫療院所:作為輔助性的體表溫度紀錄工具。
  • 需要大範圍、非接觸量測的場合,例如一次要看多人或需要保持距離時。
  • 實際用途與判讀方式,依器材仿單與醫療院所的作業規範。

怎麼確認買到的是合法的

這個分類在台灣只有 1 張有效許可證,數量很少,市面上若看到自稱同類的產品,先確認包裝上有沒有醫療器材許可證字號。

  • 認明「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」字樣。
  • 拿到字號可到本站查詢,確認是否為有效許可證、品名與分類是否相符。
  • 這張許可證的品名標示「未滅菌」,代表它不是無菌包裝產品,不能用來接觸傷口或侵入人體。

使用時的一般常識

  • 量測前讓人在室內待一段時間,剛從大太陽下或冷氣口走進來,體表溫度會不準。
  • 避開額頭有汗水、化妝品或瀏海的狀況。
  • 它記錄的是體表溫度,不能取代核心體溫的量測。
  • 數值異常或不適,仍要就醫由醫師判斷。

常見問題

遠距溫度描記系統可以取代額溫槍嗎?

不行。它記錄的是體表溫度的分布影像,用途偏向輔助紀錄,不能當成量體溫的標準工具。要量體溫還是要用體溫計或額溫槍,而且判讀要由醫療人員處理。

遠距溫度描記系統量得準嗎?

不一定。環境溫度、流汗、化妝、剛進出冷氣房都會影響讀數,它看的是相對的溫度分布,不是絕對體溫。使用時要照仿單的環境條件操作,才不會失真。

這台機器需要滅菌嗎?

不需要。這個分類的許可證品名標示「未滅菌」,因為它隔空量測、不接觸人體,本來就不走無菌包裝。反過來說,也不能拿它去接觸傷口或侵入性部位。

哪裡買得到遠距溫度描記系統?

一般零售通路買不到。這類器材主要供應醫療院所與機構,屬於專業採購品項。個人若在網路上看到販售,先查有沒有醫療器材許可證字號,再確認賣方是否為合法醫療器材商。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
漢唐集成股份有限公司新店四廠
國別
台灣
廠址
新北市新店區寶高路7巷1號4樓
製造許可登錄編號
GMP1045

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。