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衛部醫器陸輸壹登字
許可證編號
004374
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)

“PARAMOUNT” Pediatric hospital bed (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹登字第004374號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 瑞鋐儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹登字第004374號
申請商
瑞鋐儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24479164
申請商地址
高雄市左營區榮成一街11號1樓
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
輸 入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期
2026 / 10 / 07

這類器材是什麼 小兒病床,AI 輔助整理

小兒病床是給嬰幼兒或兒童躺的醫療用床,通常設在醫院、診所或照護機構,尺寸和護欄設計跟成人病床不同,重點在防止小朋友翻落。在台灣它屬於第1等級醫療器材。

和一般嬰兒床差在哪

一般嬰兒床是家用家具,主要給健康寶寶睡覺;小兒病床是醫療器材,用在醫療或照護場域,配合病童的身高體重、需要升降、護欄、點滴架等設計。兩者的規範和用途不一樣,不能直接拿家用嬰兒床當病床用。

誰會用到它

  • 醫院兒科病房、新生兒中重度病房。
  • 診所或照護機構收治兒童個案時。
  • 需要長時間臥床、配合醫療處置的病童。
  • 家中若有長期照護需求,通常會先由醫療團隊評估,再決定是否使用這類器材。

挑選時看什麼

本站收錄 8 張有效許可證,都是第1等級,其中 6 張為國內製造,其餘製造廠在日本、中國。挑選時可以注意:

  • 護欄間隙和高度是否符合病童年齡,避免卡住或翻落。
  • 床面高度能不能調整,方便照顧者操作。
  • 尺寸是否適合病童身高體重,不要用成人床勉強替代。
  • 是否可搭配點滴架、床墊等周邊,並確認固定方式。
  • 清潔消毒方式是否適合機構環境。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或本體上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。這類產品多標示「未滅菌」,是正常情形,不是瑕疵。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

小兒病床和嬰兒床可以通用嗎?

不行。兩者分屬不同規範,小兒病床是醫療器材,設計上要配合病童的醫療照護需求;家用嬰兒床沒有這些設計,也不受醫療器材管理。照護上有醫療需求時,應由醫療團隊評估適合的床型。

小兒病床需要無菌嗎?

不一定。這類產品多標示「未滅菌」,因為它不是侵入性器材,重點在表面清潔和消毒。實際清潔方式依產品說明和機構的感染管制規定。

小兒病床可以自己買回家用嗎?

可以,但要看情況。若病童有長期臥床或特殊照護需求,建議先由醫師、護理師或輔具人員評估床型、護欄和居家空間,再決定購買或租借,避免買了不合用。

小兒病床的護欄越高越好嗎?

不一定。護欄要配合病童年齡和活動能力,太高會妨礙照顧,太低或間隙太大則有翻落或卡住的風險。選購時依病童實際狀況和照顧者操作習慣判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.
國別
中國
廠址
PLOT A-105, WUXI NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA
製造許可登錄編號
QSD5416

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