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衛部醫器製壹登字
許可證編號
a00188
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

'歐活' 疝脫支撐器 (未滅菌)

'OPPO Medical' Hernia support (Non-sterile)

衛部醫器製壹登字第a00188號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 彪仕醫技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹登字第a00188號
申請商
彪仕醫技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80702046
申請商地址
臺南市南區彰南里中華西路一段43號1樓
發證日期
2022 / 11 / 10
有效日期
2027 / 10 / 31
資料異動日期
2026 / 10 / 03

這類器材是什麼 疝脫支撐器,AI 輔助整理

疝脫支撐器就是俗稱的疝氣帶,是一種從體外把突出的部位壓住、托住的束帶或護具,用來暫時減輕不適,不是把疝氣治好的東西。

它跟開刀差在哪

疝氣是腹壁有破洞,腸子或組織從那個洞跑出來。支撐器是從外面加壓、把跑出來的部位頂回去,洞本身還在。要處理那個洞,目前主要是手術。支撐器通常用在還沒安排手術、或身體狀況暫時不適合開刀的人身上,作為過渡或症狀緩解,實際適不適合要由醫師判斷。

誰會用到它

  • 等待手術期間,醫師建議先壓住減輕不適的人。
  • 因年紀、心肺功能或其他疾病,暫時不適合接受手術的人。
  • 嬰幼兒的臍疝氣或腹股溝疝氣,有些會自行閉合,醫師可能先觀察;要不要用支撐器、怎麼用,依醫師指示。
  • 成人疝氣不會自己長回來,長期只靠束帶撐著,還是要回診追蹤。

怎麼挑、怎麼戴

  • 尺寸要合,太鬆壓不住,太緊會勒出紅痕、影響循環。
  • 戴的位置要對準突出的部位,不是隨便綁在腰上。
  • 皮膚要保持乾爽,長時間壓著容易悶熱、破皮。
  • 每天取下清潔皮膚、檢查有沒有壓紅或破皮。
  • 疼痛加劇、突出部位推不回去、合併嘔吐或腹脹,先取下並盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 14 張有效的疝脫支撐器許可證,其中 10 張是國內製造,其餘來自中國、義大利、南韓。這類產品多數標示未滅菌,屬第 1 等級醫療器材。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

疝氣帶可以讓疝氣自己好嗎?

不行。疝氣帶只是從外面把突出部位壓住,腹壁的破洞不會因此閉合。成人疝氣通常需要手術處理,疝氣帶多半是等開刀或暫時不能開刀時的輔助,實際做法請依醫師指示。

疝氣帶要戴多久?

不一定,看用途。等手術的人可能白天活動時戴、睡覺取下;暫時不開刀的人可能長期使用。每天該戴幾小時、什麼時候拿下來,依醫師或醫材行人員的說明,不要自己一直綁著。

戴疝氣帶會不舒服是正常的嗎?

輕微壓迫感常見,但持續疼痛、皮膚發紅破皮、或突出部位反而更痛、推不回去,就不正常。先取下、讓皮膚休息,並盡快就醫,不要硬撐。

疝氣帶可以取代開刀嗎?

不行。它只能暫時減輕症狀,沒有處理腹壁的缺損。要不要開刀、什麼時候開,取決於疝氣型態、症狀和身體狀況,請由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
彪仕醫技股份有限公司二廠
國別
台灣
廠址
臺南市南區彰南里中華西路1段43號

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