MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號008846
許可證編號008846
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
漢翔動力式病人翻身床 (未滅菌)
"AIDC" Powered patient rotation bed (Non-Sterile)
衛部醫器製壹字第008846號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 26
醫療器材級數第一等級
申請商為 漢翔航空工業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第008846號
- 申請商
- 漢翔航空工業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97160544
- 申請商地址
- 臺中市西屯區漢翔路1號
- 發證日期
- 2021 / 01 / 26
- 有效日期
- 2031 / 01 / 26
- 限制項目
- 委託製造、QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 18
這類器材是什麼 動力式病人翻身床,AI 輔助整理
動力式病人翻身床是電動的照護床,能幫臥床的人定時變換躺姿、減少局部長時間受壓。在台灣屬於第1等級醫療器材,目前有效的許可證只有2張,都是國內製造。
它和一般電動病床差在哪
一般電動病床主要是把頭部、腳部抬高或整床升降,方便照顧和坐起。動力式翻身床多了「翻身」這個動作,靠床面的機構或氣囊把病人往左或往右側傾,讓背部、臀部輪流減壓。兩者外觀可能很像,差別在能不能自動或電動協助翻身。
誰會用到它
- 長期臥床、自己無法翻身的人。
- 需要定時改變臥姿以減少皮膚受壓的人。
- 照顧人力有限,需要靠設備協助翻身的家庭或機構。
- 實際是否適用,要由醫師或治療師評估,不是買了就能取代人力照護。
怎麼挑
- 先確認使用者的體重、身高和臥床狀況在產品的適用範圍內。
- 看翻身的角度、速度和週期能不能調整,太快或角度太大會不舒服。
- 注意床欄、煞車、緊急停止等安全設計。
- 家裡要先量好門寬、電梯和房間空間,這類床體積不小。
- 問清楚安裝、保養和維修由誰負責,這類器材需要定期檢查。
怎麼確認買到合法產品
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前只有2張有效許可證,都是國內製造,選購前可以先在本站查字號是否還有效。
常見問題
動力式病人翻身床是醫療器材嗎?
是。它在台灣的分類是物理醫學科學下的動力式病人翻身床,屬於第1等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入,不是一般家具。
動力式翻身床可以取代人工翻身嗎?
不行完全取代。它可以協助定時變換姿勢、減少照顧者負擔,但皮膚狀況、清潔、餵食、拍背這些還是要人來做。翻身床是輔助工具,不能當成唯一的照護方式。
買了就能申請補助嗎?
不一定。能不能申請補助、補助多少,要看各縣市規定和評估結果,通常需要醫師或治療師開立證明。建議先向戶籍地的輔具中心或社會局詢問流程,再決定要不要買。
使用時要注意什麼?
要照說明書操作,確認病人躺的位置正確、不會滑動或被床面夾到。翻身角度和頻率依評估結果設定,使用中有人看著比較安全。床體要定期檢查,電源線和機構有異常就停用並聯絡廠商。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 漢翔航空工業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市西屯區漢翔路1號
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- 環瑋健康科技國際企業股份有限公司二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市大甲區工九路6號
- 製程
- 最終驗放;;受託製造廠;;貼標;;製造;;包裝
- 製造許可登錄編號
- QMS5548 QMS5548 QMS5548 QMS5548 QMS5548
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