“信迪思”頭顱骨固定系統

預成形可變式頭顱造型板是開顱手術後用來固定頭骨骨瓣的鈦金屬板，形狀已先做好、可依病人骨頭弧度微調，屬第二等級醫療器材。

它跟一般骨板差在哪

顱骨是圓弧形的，一般四肢骨板是平的，硬鎖上去貼不合。這類骨板出廠時就做成貼合顱骨的弧形，還能在手術中稍微彎折調整，所以叫「預成形可變式」。它通常搭配鈦合金骨釘或固定系統一起用，把開刀取下的骨瓣鎖回原位。

誰會用到它

• 開顱手術（例如腦瘤、顱內出血、外傷）後，要把骨瓣放回去固定。
• 顱顏面骨折或顏面骨重建，需要把骨頭片段固定回正確位置。
• 部分顱骨缺損重建手術。
• 實際用不用、用哪一種，由神經外科或口腔顱顏外科醫師依手術情況決定。

材質和影像檢查的關係

這類產品以鈦合金為主。鈦金屬不具磁性，一般不會被磁振造影的磁場吸走，但會在影像上造成局部假影，可能影響附近區域的判讀。檢查前主動告知放射師或醫師你體內有顱骨固定物，讓他們調整掃描條件。

怎麼確認用到的是合法的

這類器材由醫療院所依手術需求選用，病人通常不會自己買。可以留意的是：

• 產品包裝或標籤上有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
• 本站收錄 19 張有效許可證，國內製造 9 張、進口 10 張，國外製造廠以德國、美國、瑞士為主。
• 想確認某一張許可證是否仍有效，可在本站查詢字號。

常見問題