台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號
010318
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

速立佳傷口敷料(滅菌)

Siliga wound dressing (Sterile)

衛部醫器製壹字第010318號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 10
醫療器材級數第一等級

申請商為 義傑實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010318號
申請商
義傑實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89503238
申請商地址
臺中市西屯區河南路2段74巷3弄17號1樓
發證日期
2025 / 02 / 10
有效日期
2030 / 02 / 10
限制項目
QMS/QSD、委託製造、國 產
資料異動日期
2025 / 02 / 27

這類器材是什麼 水性創傷與燒傷覆蓋材,AI 輔助整理

水性創傷與燒傷覆蓋材是含水凝膠、乳膏或液態成分的敷料,蓋在傷口上保持濕潤、隔絕外界。常見型態包括人工皮、水凝膠敷料和傷口凝膠。

和一般紗布、OK 繃差在哪

紗布和 OK 繃主要是覆蓋和吸收,傷口偏乾時容易黏住。水性覆蓋材含水分,能讓傷口維持濕潤環境,換藥時比較不拉扯。這類產品有凝膠、乳膏、液態噴膜、片狀水膠體等不同型態,適用的傷口也不太一樣。

什麼時候會用到

  • 淺層擦傷、小面積燙傷。
  • 雷射、醫美或手術後的傷口照護。
  • 慢性或較深的傷口,由醫療人員評估後使用。
  • 口腔潰瘍、黏膜傷口,選標示口腔用的產品。

怎麼挑才對

先看傷口狀況。乾淨、淺層、沒有明顯滲液的傷口,和滲液多、有感染疑慮的傷口,需要的產品不同。包裝上會標示適用範圍和滅菌狀態,本站收錄的 119 筆型號中,約 83% 是滅菌包裝。

  • 看清楚是滅菌還是未滅菌,開放性傷口要用滅菌產品。
  • 確認適用部位,口腔用和皮膚用不要混用。
  • 注意保存方式,凝膠類開封後通常有使用期限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 119 張有效許可證,其中約 78% 是國內製造,國外製造廠以美國、英國等地為主。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

水性創傷覆蓋材可以取代優碘嗎?

不行。這類產品是覆蓋和保濕用,不是消毒劑。傷口清潔和消毒要用適合的方式處理,兩者角色不同,不能互相取代。

人工皮和水凝膠敷料一樣嗎?

不完全一樣。人工皮通常指水膠體敷料,吸收滲液後會膨脹成白色凝膠;水凝膠敷料含水比例較高,偏重保濕。兩者都屬這類覆蓋材,但適合的傷口滲液量不同,選購前看清楚標示。

傷口已經結痂了還要貼嗎?

不一定。結痂完整、沒有滲液的傷口,通常保持清潔乾燥即可。如果結痂處乾裂、會痛,或傷口一直沒好,建議就醫評估。

這種敷料可以貼多久?

不一定,要看產品和傷口狀況。有的可以貼數天,有的需要每天換。包裝仿單會寫建議的更換時機,滲液滲出、敷料鬆脫或有異味時就要換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
中國生化科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
台中市西屯區工業區三十三路10號
製程
滅菌
製造許可登錄編號
QMS2003
製造商
寶島衛材有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣二水鄉員集路二段442號
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QMS0055
製造商
義傑實業有限公司
國別
台灣
廠址
臺中市西屯區河南路2段74巷3弄17號1樓
製程
委託製造者

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。