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衛部醫器製壹字
許可證編號
007530
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)

“Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)

衛部醫器製壹字第007530號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 15
醫療器材級數第一等級

申請商為 長鴻醫材科技股份有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第007530號
申請商
長鴻醫材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
45119284
申請商地址
彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
發證日期
2018 / 11 / 15
有效日期
2028 / 11 / 15
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 16

這類器材是什麼 導入/引流導管及其附件,AI 輔助整理

導入/引流導管是把體內的液體引出來,或把藥劑、沖洗液送進去的管子,常見於手術後傷口引流、胸腔積水引流。它屬於醫療器材,多半由醫護人員操作。

它到底在做什麼

這一類包含引流管本身和搭配的附件,例如引流管針、真空引流套、沖洗套。用途是把傷口或體腔裡的血水、膿、滲液引流出來,或反過來把液體灌進去。實際用在哪、放多久、怎麼接,都由醫師依病情決定。

和一般導尿管、點滴管差在哪

  • 導尿管是把膀胱的尿引出來,走的是尿道;引流導管的位置依手術部位而定,可能是傷口、腹腔或胸腔。
  • 點滴管是靜脈輸液用;沖洗套這類附件則是用來沖洗傷口或體腔。
  • 名稱裡有「導入」的,通常指把管子或器械放進體內的過程;「引流」則強調把液體排出。實際用途要看仿單,不要只憑品名判斷。

誰會用到它

  • 手術後傷口滲液較多,醫師可能放置引流管,等引流量減少再拔除。
  • 胸腔積水、氣胸等情況,可能用胸腔引流管。
  • 膿瘍、感染部位需要把膿引流出來時。
  • 需要沖洗傷口或體腔時,會用到沖洗套等附件。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,例如「衛部醫器製字第○○○○○○號」(國內製造)或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」(進口)。本站收錄 66 張有效的導入/引流導管許可證,其中國內製造 35 張,國外以美國、南韓、中國較多。這類產品多數列為第 1 等級,也有第 2 等級,等級不同代表管理方式不同,不代表好壞。

常見問題

引流導管可以自己買來用嗎?

不行。這類導管要放進體內,放置位置、深度和接管方式都需要專業判斷,自行操作可能造成感染或傷害。居家照護若有引流管,清潔和更換時機請依醫護人員指示。

引流管放著會不會痛?

不一定。多數人只覺得卡卡的或輕微不適,但每個人感受不同,也和放置部位有關。如果出現劇烈疼痛、發燒、引流液突然變多或變色,要馬上告訴醫護人員。

引流管什麼時候可以拔掉?

由醫師決定。通常會看引流量、顏色和病人整體狀況,不是固定放幾天。不要自己拉扯或剪短管子,以免管子滑脫或斷在裡面。

包裝寫「滅菌」和「未滅菌」差在哪?

差在出廠時有沒有經過滅菌處理。要接觸傷口或體內的,必須用滅菌包裝的產品;未滅菌的通常只用在不會接觸體內的地方。使用前要確認包裝完整、沒有破損或過期。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
長鴻醫材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造許可登錄編號
GMP1505

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719892580083CH0113本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否
04719892580113CH0105本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否
04719892580137CH0106本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否
04719892580144CH0116本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否
04719892580151CH0107本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否
04719892580175CH0109本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否
04719892580199CH0111本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否
04719892580243CH0117本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否
04719892580250CH0118本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否
04719892580267CH0119本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否
04719892580274CH0120本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否
04719892580298CH0121本產品為配合腹腔鏡治療所設計,作為注入生理食鹽水進入腹腔內做沖洗組織器官與抽吸所產生的廢液與體液,並藉由外在引流至體外廢液收集瓶中,以利腹腔鏡之運作。 是 否 否

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