MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019301
許可證編號019301
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史密斯”保德士急救用環狀 甲狀軟骨切開套管組
“Smiths”Portex Emergency Cricothyroidotomy kit
衛署醫器輸字第019301號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 誼昇有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（100/465/060）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019301號
- 申請商
- 誼昇有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84278113
- 申請商地址
- 臺北市中山區建國北路二段８5號4樓
- 發證日期
- 2008 / 10 / 27
- 有效日期
- 2023 / 10 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 02 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 100/465/060以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原97年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Smiths Medical Czech Republic a.s.
- 國別
- 捷克
- 廠址
- Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic
- 製造許可登錄編號
- QSD8899
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 15019315010989 | 100/465/060 | 需要急救呼吸道時(當無法插入氣管內管時)，利用經皮置入的方式放進環甲膜。 | 是 | 否 | 是 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。