MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018319
許可證編號018319
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“柯惠”不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Sofsilk Coated Braided Silk Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)
衛署醫器輸字第018319號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 59 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018319號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2007 / 09 / 12
- 有效日期
- 2027 / 09 / 12
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
規格變更、增加規格、註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
(一)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)；(二)註銷規格：CS-744、CS-745、CS-746、VS-766G及S-2782-K，以下空白-114.9.23。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- DO
- 廠址
- Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD5095
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 59 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20884521084947 | GS-452 | GS-452 SOFSILK 3-0 BLK 75CM CV24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085036 | GS-47-M | SUT GS-47-M SOFSLK 3-0 BLK 5X45CM CV23DT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085074 | GS-63-M | SUT GS-63-M SOFSILK 3-0 BLK 5X45CM V20DT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085081 | GS-64-M | SUT GS-64-M SOFSILK 4-0 BLK 5X45CM V20DT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085098 | GS-65-M | GS-65-M SOFSILK 0 BLK V-20 T5X75CM X24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085104 | GS-66-M | SUT GS-66-M SOFSILK 2-0 BLK 5X75CM V20DT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085128 | GS-67-M | SUT GS-67-M SOFSILK 3-0 BLK 5X75CM V20DT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085227 | GS-832 | GS-832 SOFSILK 3-0 BLK 75CM V20 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085241 | GS-833 | GS-833 SOFSILK 2-0 BLK 75CM V20 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085265 | GS-834 | GS-834 SOFSILK* 0 BLK 75CM V20 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085289 | GS-835 | GS-835 SOFSILK* 1 BLK 75CM V20 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085470 | S-1172 | SUT S-1172 SOFSILK 6-0 BLK 45CM C1 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085746 | S-176 | SUT S-176 SOFSILK 0 BLK 12X45CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085968 | S-184 | S-184 SOFSILK* 3-0 BLK 12X45CM PCT X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521085975 | S-185 | SUT S-185 SOFSILK 2-0 BLK 12X45CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521086170 | S-243 | S-243 SOFSILK 4-0 BLK 12X60CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521086187 | S-244 | S-244 SOFSILK 3-0 BLK 12X60CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521086194 | S-245 | S-245 SOFSILK 2-0 BLK 12X60CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521086477 | S-304 | SUT S-304 SOFSILK 3-0 BLK 12X75CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521086484 | S-305 | SUT S-305 SOFSILK 2-0 BLK 12X75CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521086491 | S-316 | SUT S-316 SOFSILK 0 BLK 12X75CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521086514 | S-317 | S-317 SOFSILK 1 BLK 12X75CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521086552 | S-346 | SUT S-346 SOFSILK 0 BLK 12X60CM PCT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521086729 | SS-5639 | SUT SS-5639 SOFSILK 6-0 BLK 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521086743 | SS-5640 | SUT SS-5640 SOFSILK 5-0 BLK 45CM P13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521090603 | VS-890 | SUT VS-890 SOFSILK 5-0 BLK 75CM CV11 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521757926 | VS890-2 | SOFSILK 5-0 30 BK CV-11 VS890-2 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521758046 | GS47M-2 | SOFSILK 3-0 5X18 BK CV-23 DT GS47M-2 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521758091 | GS451-2 | SOFSILK 4-0 30 BK CV-24 GS451-2 | 是 | 否 | 否 |
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