MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019257
許可證編號019257
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“巴德” 艾克-佛斯腎造口手術氣球擴張導管
“Bard”X-Force nephrostomy Balloon Dilation Catheter
衛署醫器輸字第019257號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 巴德股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019257號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2008 / 10 / 07
- 有效日期
- 2028 / 10 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.10.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更: 詳如核定之標籤、說明書或包裝(原107年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.8.22。
製造廠
- 製造商
- C.R. BARD, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5666
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741067242 | 325110 | Bard Eagle Inflation Device | 是 | 否 | 否 |
| 00801741067259 | 325130 | Bard Eagle Inflation Device | 是 | 否 | 否 |
| 00801741080715 | 995081 | X-Force™ Nephrostomy Balloon Dilation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741080722 | 995101 | X-Force™ Nephrostomy Balloon Dilation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 10801741127653 | 996081 | Endourology Bard X-Force Nephrostomy Balloon Dilation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 10801741127660 | 996101 | Endourology Bard X-Force Nephrostomy Balloon Dilation Catheter | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。